帝爽说明书_医药百科

1. 肝功能损伤者慎用，重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。
2. 本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压，导致头昏、起立性
眩晕，故高空作业及汽车驾驶员应慎用。
3. 服用期间，应注意血压变化，发现血压降低时应酌情减量或停止使用。
4. 血压偏低者或同时使用降压药患者慎用。
5. 服用本品后有发生体位性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。

药物过量：

目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采用对症治疗。

用药人群：

妊娠期及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚没有确立。妊娠期及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚没有确立。儿童用药的有效性和安全性尚没有确立,不推荐儿童使用。老年患者一般肝功能减低，本品主要在肝脏代谢，因此高龄患者应根据情况慎重使用,开始用药时用量酌减(例如服用12.5mg等)。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用，必须合用时应减量。

湖北潜江制药股份有限公司

86901840000949

本品属于治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有α₁受体阻断作用，能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张，降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。

毒理研究：

重复给药毒性：大鼠和Beagle犬连续12个月口服给予本品，剂量达100mg/kg/天(按体表面积折算，分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时，犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂，大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为25mg/kg。遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。生殖毒性：本品在大鼠器官形成期经口给药，可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制，提示本品有抑制胎仔发育的作用，但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg/kg/天(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大剂量的5倍)。

药代动力学：

据文献报道：
1、吸收健康成年人分别空腹单次口服给药25mg、50mg、100mg时,结果
如下：
详见药品说明书
每日二次，每次50mg口服给药，第4次给药时血药浓度达稳态。
2、代谢、排泄本品的主要代谢产物是原药与葡萄糖醛酸结合物及苯羟基化的萘哌地尔。健康成年人分别单次口服给药25mg、50mg、100mg，给药后24小时内，尿中累积药物排泄率都在0.01%以下。
3、蛋白结合率健康成年人单次口服给药100mg时,血清蛋白结合率可达98.5%。
4、食物的影响健康成年人空腹和饭后分别给药50mg，血清中Tmax分别为0.75及2.20小时，饭后有延长的趋势，但血清中AUC几乎不增大，Cmax和消除时间不变，说明食物对萘哌地尔的吸收影响不大。

剂型：

片剂

规格：

25mg

包装：

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片复合包装，12片/板， 1板/盒。

储藏：

室温，遮光，密闭（10～30℃）保存。

价格：

6.85元

有效期：

24个月