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迈瑞宁说明书

迈瑞宁说明书

Oxymatrine for Injection

药品成分：

苦参碱

化学成分：

本品的主要成份及其化学名称为氧化苦参碱。分子式:C15H24N2O2·H2O 分子量:282.38化学结构式：

本品为白色或类白色块状物或粉末。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

用法用量：

肌肉注射：每次 0.4 g~0.6 g，每日一次，疗程 2 个月，或遵医嘱。静脉滴注：用 0.9% 的氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液 250 ml~500 ml 溶解后静脉滴注，每次 0.4 g~0.6 g，每日一次。疗程 2 个月，或遵医嘱。

不良反应：

个别患者肌内注射后出现局部疼痛，改为深部注射后可减轻。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

1．对本品过敏者禁用。 2．有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。

注意事项：

请在医生指导下使用本品。严重肝功能不全患者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。严重肾功能不全者，不建议使用本品。用药后出现药疹者应停药。不宜静脉推注及快速滴注。

药物过量：

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

用药人群：

孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。尚无儿童用药经验。减量或遵医嘱。

药物相互作用：

与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥效应。

生产企业：

成都天台山制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86902066000980

药理作用：

药理作用：在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鸭的血清DHBV-DNA水平。

毒理研究：

毒理研究：大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的谷丙转氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加，病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺细胞肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变，停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。

药代动力学：

动物实验显示：静脉注射苦参素后，血药浓度一时间曲线呈双指数型，符合二房室模型，口服后反应与浓度之间的关系符合S型Emax模型。为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

注射剂(冻干)

0.2g

管制抗生素玻璃瓶，药用丁基胶塞，5 瓶/盒。

密封，在阴凉干燥处保存。

24个月

批准文号：

国药准字H20040219

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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