利福昔明片说明书

Rifaximin Tablets

利福昔明

利福昔明 化学名称为：:[2S-(2R,16Z,18E,20R,21R,22S,23S,24S,25R,26S,27R*,28E)]-25-乙酰氧基-5,6,21,23-四羟基-27-甲氧基-2,4,11,16,20,22,24,26-八甲基-2,7-(环氧十五碳[1,11,13]三烯亚胺)苯并呋喃[4,5-e]吡啶并[1,2-a]苯并咪唑-1,15(2H)-二酮 分子式：C₄₃H₅₁N₃0₁₁ 分子量：785.89

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后呈橙红色或暗红色。

对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结膜炎等。

成人： 口服。每次0.2g(2片)，每日3-4次。 6-12岁儿童： 口服。每次0.1-0.2g(1-2片)，每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是医嘱的情况下，每一疗程不超过7天。

部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后)，但症状可迅速消退。大剂量长期服用，极少数患者可出现荨麻疹样皮肤反应。 1.中枢神经系统有出现头痛的报道。 2.代谢/内分泌系统肝脏脑病患者服用本药后可出现体重下降、血清钾和血清钠浓度轻微升高。 3.胃肠道系统常见的症状为腹胀、腹痛、恶心、呕吐。以上症状发生率低于1%。 4.皮肤大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。 5.其他有用药后可能引起水肿的报道。

以下患者禁用： 1.本药或利福霉素类药过敏者； 2.肠梗阻者； 3.严重的肠道溃疡性病变者。

1.儿童服用本药不能超过7日。 2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。 3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时，有极少量(少于1%)被吸收，导致尿液呈粉红色。 4.请置于儿童触及不到的地方。 5.如果产生了对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其他适当治疗措施。 6.对驾驶员和操纵机器者的影响：未知。

尚不明确。

对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经肠胃吸收，所以不会引起药物的相互作用而导致全身问题。

本品系利福霉素衍生物，是第一个非氨基糖甙类肠道抗生素。 本品作用强，抗菌谱广。 本品对革兰阳性需氧菌中的金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌及粪链球菌，对革兰阴性需氧菌中的沙门菌属、大肠杆菌、志贺菌属、小肠结肠炎耶尔森菌有良好抗菌活性。对变形杆菌属、革兰阳性厌氧菌中的艰难梭菌、革兰阴性厌氧菌中的拟杆菌属，本品都有高度抗菌活性。使用本品不需使用肠道解痉药（如咯哌丁胺等），也不需肠道吸附药（如白陶土、果胶等）。 本品作用迅速，2d后即不再腹泻，腹部痉挛性疼痛、头痛及恶心、呕吐症状均很快消失。 本品不被吸收，在肠道内保持极高浓度，而其他器官中并不存在。 本品优于新霉素、链霉素及其他氨基糖甙类抗生素的特点：①本品不损伤听觉功能；②不会引起肾功能损害；③寄生的正常菌群，特别是肠道非致病菌大肠杆菌很快即重新定居于肠道而避免了重复感染；④肠道粘膜炎可会趋于消失。粘膜炎症是使用局部用氨基糖甙类的禁忌证，因用药后可加重炎症。

重复给药毒性： 大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果)，未见其他异常变化。 遗传毒性： 体内外未见本品有致突变作用。 生殖毒性： 大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。

在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(小于1%)。

片剂

0.2克

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。

密封，在阴暗干燥处保存。

暂定18个月。

国家基本医疗保险和工伤保险药品