甘度欣说明书_医药百科

甘度欣说明书

Methionine and Vitamin B₁ for Injection

甲硫氨酸

本品为复方制剂,其组份为甲硫氨酸40mg，维生素B14mg，辅料为甘露醇。甲硫氨酸的分子式为C₅H₁₁O₂NS，分子量为149.21。维生素B₁的化学名称为：氯化4-甲基-3-〔（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基〕-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓盐酸盐，分子式为C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl ，分子量为337.27。

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

适应症：

本品用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是脂肪肝有较明显的疗效。能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

用法用量：

临用前加灭菌注射用水溶解至20mg/ml(以甲硫氨酸计)。肌肉注射:每次40mg～100mg(以甲硫氨酸计),每日1～2次。静脉注射:每次100mg～200mg(以甲硫氨酸计),每日1次。以5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250～500ml稀释后使用。

不良反应：

静注时偶有恶心、头痛。

禁忌：

1.肝昏迷患者禁用。 2.对维生素B₁过敏的患者禁用。

警告：

警示语： 1、肝昏迷时忌用 2、对维生素B1过敏的患者禁用 3、对血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平

注意事项：

对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。

药物过量：

尚无实验数据及可靠文献。

用药人群：

尚无儿童用药经验。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。

哈药集团生物工程有限公司

86903708000320

甲硫氨酸为人体必需的八种氨基酸之一。人体内不能合成，必须依靠外源补充。甲硫氨酸在人体内与ATP结合生成S-腺苷氨酸。可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。有利于肝细胞恢复正常生理功能，促进黄疸消退和肝功能恢复。通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢、保肝及解毒。维生素B1在体内与焦磷酸结合成辅羧酶，参与糖代谢中丙酮酸和а-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。

毒理研究：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：

肌肉注射甲硫氨酸维B10.5mg/kg后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/kg后表现分布容积为0.220L/kg，血浆蛋白结合率低于5%，消除半衰期为80分钟，慢性肝脏疾病患者静脉注射400mg本品后，药物的消除半衰期为121分钟，而肝功能正常者为95分钟。

注射剂

甲硫氨酸100mg维生素B110mg

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，1支/盒。

遮光，密闭保存。