赛美欣说明书_医药百科

赛美欣说明书

Thiamphenicol Granules

药品成分：

甲砜霉素

化学成分：

化学名称为：[R-（R*，R*）]N-[1-（羟基甲基）-2-羟基-2-[4-（甲基磺酰基）苯基]乙基]2，2-二氯乙酰胺。分子式：C₁₂H₁₅Cl₂NO₅S 分子量：356.23

性状：

本品为颗粒剂，气芳香，味甜。

适应症：

用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。

用法用量：

口服。成人（以甲砜霉素计）一次0.25g～0.5g(1～2袋)，一日3～4次，严重感染者剂量加倍。儿童按体重每日25mg～50mg/kg，分4次服用。

不良反应：

可发生腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应，其发生率在10%以下。偶见皮疹等过敏反应。早产儿及新生儿中尚未发现有“灰婴综合征”者，仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。本品可引起造血系统的毒性反应，主要表现为可逆性的红细胞生成抑制，白细胞和血小板减少，发生再生障碍贫血者罕见。中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围性神经炎。有神经系统病变者长期接受甲砜霉素治疗，会引起触觉减退、触物感痛和痛觉过敏等症状。脚部症状较手更为严重，停药后可改善，但不能完全恢复。

禁忌：

对本品过敏患者禁用。

注意事项：

患者在治疗过程中应经常定期检查周围血象，长期治疗者需定期检查网织细胞数，及时发现血液系统不良反应的发生。肾功能不全者给药后，甲砜霉素排出减少，体内可有积蓄倾向，应慎用并减量使用。造血功能不良患者慎用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

由于本品可透过胎盘屏障，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应，发生“灰婴综合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期应尽量避免使用。本品可自乳汁分泌，对哺乳婴儿可造成包括骨髓抑制在内的不良反应，因此本品不宜用于哺乳期妇女，必须应用时应暂停哺乳。新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能又差，药物自肾排泄较成人缓慢，故本品应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应（灰婴综合征），故新生儿应避免使用。老年患者肾功能有所减退，因此应在医师指导下减量用药。

药物相互作用：

1.抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于本品可抑制肝细胞微粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或本品替代该类药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增加，故当与本品同用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。 2.与降血糖药(如甲苯磺丁脲)合用时，由于蛋白结合部位被替代，可增强其降糖作用，因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点，使其所受影响较其他口服降糖药为小，但合用时仍须谨慎。 3.长期口服含雌激素的避孕药，如同时服用本品，可使避孕的可靠性降低，以及月经期外出血增加。 4.由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加，导致贫血或周围神经炎的发生，因此维生素B₆与本品合用时机体对前者的需要量增加。 5.氯霉素可拮抗维生素B₁₂的造血作用，因此两者不宜合用。 6.与某些骨髓抑制药同用时，可增强骨髓抑制作用，如抗肿瘤药物﹑秋水仙碱﹑羟基保泰松﹑保泰松和青霉胺等。同时进行放射治疗时，亦可增强骨髓抑制作用，须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。 7.如在手术前或手术中应用，由于本品对肝酶的抑制作用，可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除，延长其作用时间。 8.苯巴比妥﹑利福平等肝药酶诱导剂与本品合用时，可增强其代谢，致使血药浓度降低。 9.与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用，因此不宜联合应用。

生产企业：

海南普利制药股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86905801000535；86905801000528

药理作用：

本品抗菌谱与氯霉素相似，在体外具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用：流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟球菌。对以下细菌仅具抑菌作用：金葡菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。本品在肝内不与葡糖醛酸结合，因此体内活性较高。本品与氯霉素间呈完全交叉耐药。本品属抑菌剂。可通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上，使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用)，因此抑制肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成。此外，本品还具有较强的免疫抑制作用。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

本品口服后吸收迅速而完全，口服0.4g后血药达峰时间（Tmax）为2小时，血药峰浓度（Cmax）为4mg/L。蛋白结合率为10%。吸收后在体内组织广泛分布，以肾、脾、肝、肺等器官中的含量较多。血消除半衰期（t1/2β）为1.5小时。本品主要以原形药自肾排泄，24小时自尿中排出给药量的70%~90%部分自胆汁排泄，胆汁中浓度可为血药浓度的几十倍。

剂型：

颗粒剂

规格：

5g:0.125g;0.25g(以甲砜霉素计)

复合铝箔包装，20袋/盒。

遮光、密封，在干燥处保存。

20.00元起

24个月

J01BA02

国药准字H10950102；国药准字H10950103

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