葵花药业(唐山) 氨基比林咖啡因片说明书

Aminopyrine and Caffeine Tablets

氨基比林

本品为复方片剂，其组份为：每片含氨基比林150mg，咖啡因40mg。

本品为白色片。

用于缓解感冒、上呼吸道感染引起发热、头痛等症状，亦可用于神经痛、风湿痛、牙痛。

口服。一次1～2片，每日3次，或遵医嘱。

1．胃肠道损害，可引起消化不良、粘膜糜烂、胃及十二指肠溃疡出血等。 2．肾损害，表现为急性肾功能不全、间质性肾炎、肾乳头坏死及水钠潴留、高血钾等。 3．肝损害，大剂量使用氨基比林可致肝损害，产生黄疸、肝炎等。 4．其他。本品可引起头痛、头晕、耳鸣、视神经炎等中枢神经系统疾病；氨基比林可致粒细胞减少。

1．已知对本品过敏的患者。 2．服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。 3．禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4．有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5．有活动性消化道溃疡／出血，或者既往曾复发溃疡／出血的患者。 6．重度心力衰竭患者。

已知对本品过敏的患者禁用。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。有活动性消化道溃疡／出血，或者既往曾复发溃疡／出血的患者禁用。重度心力衰竭患者禁用。

1．避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2．根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低 3．在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4．针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险 有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和／或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5．和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6．有高血压和／或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 8．不能耐受非甾体类抗炎药或大剂量使用非甾体类抗炎药者、年老者、有胃肠出血史、溃疡史、或同时使用糖皮质激素、抗凝血药者易造成胃肠道损害，应慎用。 9．年老伴心、肝、肾等并发症，使用利尿剂者，使用本品易致肾损害，应慎用。 10．氨基比林可引起粒细胞减少，长期或大剂量使用本品应注意检查血象。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。老年患者减量或慎用。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

B级：

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

86902798000036

本品中氨基比林为吡唑酮类解热镇痛抗炎药，能抑制下丘脑前部神经元中前列腺素E₁的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用；氨基比林还能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放、稳定溶酶体膜、影响吞噬细胞的吞噬作用，而起到抗炎作用。咖啡因作为中枢兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管加强氨基比林缓解头疼的效果，协同解热镇痛作用。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

片剂

氨基比林0.15g,咖啡因40mg

药用聚乙烯瓶。

遮光，密封保存。

24个月。

国药准字H13023882