海南康芝 硫酸特布他林片说明书

Terbutaline Sulphate Tablets

硫酸特布他林

硫酸特布他林 化学名称：（±）α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐（2：1） 分子式：（C₁₂H₁₉NO₃)₂· H₂SO₄ 分子量：548.66

本品为白色片。

用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。

口服。成人，开始1～2周，一次1.25mg（半片），每日2～3次。以后可加至一次2.5mg（1片），一日3次。 儿童每日0.065mg（约1/4片）/kg，分3次口服。

偶见震颤、强直性痉挛和心悸，不良反应的程度取决于剂量和给药途径。从小剂量逐渐加至治疗量能减少不良反应。不良反应若出现，大多数在开始用药1-2周内自然消失。

对本品过敏者禁用。

禁止用于食品和饲料加工。

1.少数病例有手指震颤、头痛、心悸及胃肠道障碍。口服5mg时，手指震颤发生率可达20%-33%。 2.甲状腺机能亢进、冠心病、高血压、糖尿病患者慎用。 3.大剂量应用可使有癫痫病史的患者发生酮症酸中毒。 4.长期应用可产生耐受性，疗效降低。 5.β2-受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能增加低血钾症的发生，因此，在这种情况下需监测血清钾的浓度。 6.运动员慎用。

1.可能的症状和体征：头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸和心律不齐。有时可能会产生血压下降。 2.化验室检查：有时会产生高血糖和乳酸过多症状。β2受体激动剂可能因促进钾的重新分布而可能导致低血钾症。 3.药物过量的治疗：通常无需治疗。如果怀疑服用大量的硫酸特布他林，可考虑下列措施： 活性炭灌胃冲洗。检查酸碱平衡、血糖和电解质。监测心率、心律和血压。纠正代谢异常。建议用心脏选择性的β受体阻滞剂(如美托洛尔)来治疗心律失常所引起的血液动力学异常改变，但应慎用β受体阻滞剂，因其可能会诱导支气管阻塞。如β2受体介导的外周血管阻力下降导致血压明显下降，则应给予扩容剂。

因可舒张子宫平滑肌，所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩，应慎用。特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立。未进行该项实验且无可靠参考文献。

B级：

1.并用其他肾上腺素受体激动剂可使疗效增加，但不良反应也可能加重。 2.并用茶碱类药可增加疗效，但心悸等不良反应也可能加重。 3.非选择性β阻滞剂可部分或全部抑制该药的作用。

海南康芝药业股份有限公司

86905844000103

本品是一种肾上腺素能激动剂.可选择性激动β2-受体,而舒张支气管平滑肌，抑制内源性致痉挛物质的释放及内源性介质引起的水肿，提高支气管粘膜纤毛上皮廓清能力,也可舒张子宫平滑肌。

口服生物利用度为15±6%，约30分钟出现平喘作用，有效血药浓度为3μg/ml，血浆蛋白结合率约为25%。2-4小时作用达高峰，持续4-7小时。表观分布容积（Vd）为1.4±0.4L/kg。

片剂

2.5mg

20片/板×1板/盒，铝塑泡包装

避光，密闭保存。

36个月

国药准字H46020459

国家基本医疗保险和工伤保险药品