新汇制药醋酸地塞米松片说明书_医药百科

新汇制药醋酸地塞米松片说明书

Dexamethasone Acetate Tablets

药品成分：

地塞米松

化学成分：

主要成份：醋酸地塞米松化学名称：16α -甲基-11β，17α ，21-三羟基-9α -氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸脂分子式：C₂₄H₃₁FO₆ 分子量：434.50

性状：

本品为白色片。

适应症：

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断—地塞米松抑制试验。

用法用量：

口服，成人开始剂量为一次0.75-3.00mg(1-4片)，一日2-4次。维持量约一日0.75mg(1片)，视病情而定。

不良反应：

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

禁忌：

对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。

注意事项：

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。 2.长期服药后，停药前应逐渐减量。 3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。 4.运动员慎用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率，动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分慎重，用激素可抑制患儿的生长和发育，如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制剂，避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

FDA妊娠药物分级：

C级：FDA妊娠分级：C；D-如在妊娠早期用药

药物相互作用：

1．与巴比妥类、苯妥英、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。 2．与水杨酸类药合用，增加其毒性。 3．可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。 4．与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低钾血症，应注意用量。

湖南新汇制药股份有限公司

86904990000586

肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。 1．抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。 2.免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

本品极易自消化道吸收，其血浆T_1/2为190分钟，组织T_1/2为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

剂型：

片剂

规格：

0.75mg

包装：

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100片。

储藏：

遮光、密封保存。