杭州民生药业 非诺贝特缓释胶囊说明书

Fenofibrate Sustained-Release Capsules

非诺贝特

本品的主要成分为：非诺贝特 化学名称：2-甲基-2-[4-4-氯苯甲酰基]苯氧基]丙酸异丙酯 分子式： C20H21CLO4 分子量：360.84

本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。

调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三脂血症。

成人，口服，每次0.25g，每日一次。

少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。

1．严重肾功能不良者。 2．原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者。 3．对本品过敏者。

1．肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。 2．出现可疑肌病或肌酸磷酸激酶增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 3．对诊断的干扰：用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 4．用药期间定期检查： (1)全血象及血小板计数； (2)肝功能试验； (3)血胆固醇、甘油三酯或低密度与极低密度脂蛋白。

没有过量使用的报道。由于非诺贝特血浆蛋白结合率较高，因此不考虑使用血液透析。如果发生，应该采取针对症的支持治疗。

儿童用药：尚不明确。老年人须适当减少本品剂量。禁用。禁用。

C级：

有增强抗凝作用，同时应用的口服抗凝药用量应减低1/3，以后按检查结果调整用量。与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时应慎重。

杭州民生药业有限公司

86904494002864

为氯贝丁酯类血脂调节剂，能抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄。此外，尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性，减少血栓的形成。

一次给药后3～5小时左右血药浓度达峰值，表观分布容积为0.9L/kg，消除半衰期约为20小时。每日一次服用250mg，连服7天，稳态峰浓度约为12μg/ml。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化，经肾排出。

胶囊剂

0.25g

铝塑包装

遮光，密封保存。

三年

C10AB05

国药准字H20094138