国药国瑞 注射用盐酸大观霉素说明书

大观霉素

本品为淋球菌所致尿道、宫颈和直肠感染二线用药，主要适用于由产青霉素酶或产染色体介导β内酰胺酶的耐药菌株引起的感染；本品亦可用于已知其性伴侣有淋病的患者。播散性淋球菌感染的患者对β内酰胺类抗生素过敏者亦可选用本品，由于许多淋病患者同时合并沙眼衣原体感染，因此在应用本品治疗后应继以7天疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。

​1、成人剂量 用于宫颈、直肠或尿道淋球菌感染给予2g（1支）单剂肌内注射。用于播散性淋病时2g（1支）肌注，每12小时1次，共3日。如疑有再次感染时，可重复治疗。成人一次最大剂量4g（2支），分左右两侧臀部肌注。 2、儿童剂量 婴儿不宜使用本品。儿童体重45kg以下者，单剂肌注40mg/kg；体重45kg以上者单剂肌注2g（1支）。(只限于淋球菌感染时使用) 3、药液配制 2g（1支）本品用3.2ml稀释液或4g（2支）本品用6.2ml稀释液(含0.945%苯甲醇)溶解，使成400mg/L，充分摇匀后用7号针头抽吸药液后注射。

​本品大都用2g单剂治疗，故不良反应极少。个别患者偶可出现短暂眩晕、恶心、呕吐或肌注局部疼痛等，偶见发热、皮疹等过敏反应。未见有耳毒性或肾毒性的报道。

​1、小儿、孕妇及肾病患者禁用。 2、本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射。

本品应深部注射臀肌上部外侧。 1、本品为混悬剂，加苯甲醇注射液稀释后，宜迅速注射，不宜久置。 2、患者治疗时及治疗后三个月分别进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。 3、本品与青霉素类无交叉过敏性。 4、孕妇不宜用，对本品过敏者不宜用。 5、儿童淋病患者对青霉素类头孢菌素类过敏者可应用本品。由于本品的稀释剂中含0.945%的苯甲醇，可能引起婴儿产生致命性喘息综合症，故婴儿不宜使用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇禁用。

国药集团国瑞药业有限公司

本品属氨基糖苷类抗生素，对淋球菌有高度抗菌活性，对青霉素敏感菌和产青霉素酶淋球菌通常对本品均呈敏感。其作用机制是干扰细菌核糖体30S亚单位的作用，抑制细菌合成蛋白质。细菌可因染色体突变引起核糖体结构的改变，影响本品抑制细菌蛋白的合成而对本品耐药；此外偶有质粒介导的耐药性，使细菌产生一种核苷转移酶，使大观霉素钝化失活。对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。大观霉素对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性，普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常耐药。本品对沙眼衣原体无活性，对溶尿素脲原体有良好作用，对梅毒螺旋体无效。

密封，在干燥处保存。

国药准字H20023121

OTC（非处方药）