艾欣益乐说明书

Pemirolast Potassium Tablets

吡嘧司特钾

本品主要成份为9-甲基-3-（1H-5-四氮唑基）-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮钾

本品为薄膜包衣片，除去包衣后应显淡黄绿色。

用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。

过敏性鼻炎：成人一次5mg（0.5片），一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程4周。支气管哮喘：成人一次10mg（1片），一日2次，早饭和晚饭后口服，疗程6周。

早、午餐后或临睡前服用。

中枢神经系统：嗜睡、困倦、头痛。消化系统：恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、软便等。血液系统：偶见血小板增加，血红蛋白减少。过敏：有时出现瘙痒，偶见皮疹、荨麻疹、面部潮红。肝脏：偶见谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）升高。
肾脏：偶见蛋白尿。其它：偶见全身关节痛、鼻腔干燥感、鼻痛。

妊娠及哺乳期妇女禁用。

1）本品不同于支气管扩张剂、皮质激素和抗组胺药，不是使已经发作的症状迅速减轻的药物，使用时应注意。（2）支气管哮喘患者用药过程中如出现大发作，必要时服用气管扩张剂和皮质激素。（3）对于长期服用皮质激素治疗的患者，由于服用本品而对皮质激素减量时，须逐步进行。已减量的患者，在中止服用本品后，可能再度复发。（4）出现副作用时，可减量或停药。（5）对于季节性发作的患者，应考虑在好发季节之前服用该药，直到好发季节结束。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠期妇女禁用。 哺乳期妇女禁用。 一般情况下，高龄患者生理机能低下，易产生副作用，发现副作用时，需减量（例如半量）或停药。 小儿支气管哮喘治疗可使用本品。对于小儿，通常按下述年龄组的一次口服量，一日2次，早饭后和晚饭后（或就寝前）服用。但可根据年龄及症状适宜地增减。 年 龄 一次口服量 5-11岁 1片 11岁以上 2片

C级：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

国药集团国瑞药业有限公司

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本品由于抑制肌醇磷酸脂代谢而抑制化学介质的释放，对细胞外Ca2＋的内流及细胞内Ca2＋的释放具有抑制作用；同时也抑制花生四烯酸的释放及磷酸二脂酶活性，使环化腺苷酸（c-AMP）的水平增加；在体外具有松弛支气管平滑肌的作用。

重复给药毒性：Beagle犬连续13周每日口服10、50和150mg/kg。结果：50mg/kg以上剂量组出现软便、呕吐；150mg/kg组动物出现自发活动减少，饮水、饮食量及体重一过性减少；本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。Beagle犬连续52周每日口服2、10、50、及75mg/kg，结果显示：50mg/kg以上组出现呕吐，肌酐含量增加；75mg/kg组出现软便、肝淤血及肝细胞气球样变；本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。大鼠24周连续每日口服30、150、300mg/kg，150mg/kg以上组出现软便，红细胞数、血红蛋白含量降低，谷丙转氨酶、肌酐、碱性磷酸酶升高，300mg/kg组肝脏组织产生颗粒样变和气球样变；本试验无影响剂量为每日30mg/kg。生殖毒性：在大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期试验中，给药剂量达250mg/kg以上时，由于母体出现中毒症状而使胎仔发育迟缓。

文献报道，对于健康成人单次（空腹）口服本品2.5、5、10、20及40mg/人时，吸收存在剂量依赖性，血药浓度在口服后1～1.7小时达到峰值，半衰期为4～5小时。对于健康成人单次（空腹）口服本品2.5、10及40mg/人时，到口服后24小时为止，从尿中排泄总量的83.5%～89.7%，大部分以代谢物葡萄糖醛酸结合体排出，不产生蓄积作用。

片剂

10mg

药用铝塑泡罩包装，10片/板，1板/盒。

遮光、干燥，阴凉处(不超过20℃)保存。

12.22元起

24个月。

国药准字H20052602