杭州民生 甲芬那酸胶囊说明书

杭州民生 甲芬那酸胶囊说明书

Mefenamic Acid Capsules

甲芬那酸(甲灭酸)

本品主要成份为甲芬那酸。 化学名:2-[(2,3-二甲苯基)氨基]苯甲酸 分子式:C15H15NO2 分子量:241.29

本品为胶囊。

用于轻度及中等度疼痛,如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外,还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。

口服 成人常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g,继用0.25g,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。

1.胃肠道反应较常见,如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡。 2.其他 精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等,过敏性皮疹少见。

1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用; 2.炎性肠病患者禁用; 3.活动性消化性溃疡者禁用。

1.交叉过敏 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。 2.本品宜于饭后或与食物同服,以减少对胃肠道的刺激。 3.本品不宜长期应用,一般每次用药疗程不应超过7天。 4.用药期间一旦出现腹泻及皮疹,应及时停药。 5.应用化疗的肿瘤患者应慎用,因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板功能。 6.对实验室检查的干扰 血清尿素氮和钾浓度可升高,凝血酶原时间可延长,血清转氨酶可增高。 FDA妊娠分级:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

药物过量可导致中枢神经系统异常,出现惊厥、昏迷。解救应及时洗胃或催吐,静脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法,如血液透析。

不宜应用。不宜应用。尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。老年人易引起毒副反应,开始用量宜小。

C级:

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 7.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

杭州民生药业有限公司

86904568000369

本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其抗炎作用较强。

急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg;小鼠经口LD50为630mg/kg。

口服1g后血药浓度 2~4小时达高峰,峰值为 10μg/ml。一日口服4次,2日可达稳态(血浆浓度为20mg/ml)。由肝脏生物转化,t1/2为2小时。67%由肾排出,25%由胆汁、粪便排出。

胶囊剂

0.25g

密封,干燥处保存。

国药准字H33022500

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