头孢地尼颗粒说明书

Cefdinir Granules

头孢地尼

主要成份，头孢地尼化学名称：（-）（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-羟亚氨基乙羟氨基乙酰氨基]-8-氧代3-乙烯基硫杂氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸

本品为颗粒，气芳香、味甜。

毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症 咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃腺炎、肺炎 肾盂肾炎、膀胱炎 猩红热 中耳炎、副鼻窦炎

成人服用的常规剂量为一日3次，一次2袋(100mg效价)。 儿童服用的常规剂量为每日9～18mg(效价)/kg，分3次口服。 可依年龄、症状进行适量增减。

休克：偶有休克发生，要严密观察。当有不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等症状时应停药。 过敏症：当有皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧等过敏症状出现时，应停药并进行适当处理。 血液：偶有粒细胞减少、嗜酸性白细胞增多，当发现有上述异常时应停药。此外，有报告其它的头孢类抗生素曾有溶血性贫血的发生。 肝脏：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。 肾脏：偶有BUN升高。此外，有报告其它的头孢类抗生素偶可引起急性肾衰等重症肾功能障碍，当发现异常时，应停药进行适当处理。 消化道：其它的头孢类抗生素有引起伴有血便的伪膜性大肠炎等重症大肠炎的报告。此外，偶有发生恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、烧灼感、食欲不振、便秘等。 呼吸道：其它头孢类抗生素偶有伴发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性白细胞增多等的间质性肺炎、PIE症候群等，当发现有上述异常时应停药，进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素等。 菌群失调：偶有口内炎、念珠菌症。 维生素缺乏症：偶有维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)和B族维生素缺乏症(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。 其他：偶有头痛、眩晕、胸部压迫感。

有由本品的成分引起休克既往史者，禁止用药。 对本品的成分或头孢类抗生素有过敏史者，原则上不要使用，特别需要时要慎重使用。

因有出现休克等过敏反应的可能，要进行详细问诊。 下列患者应慎重使用 –对青霉素类抗生素有过敏史者 –本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者 –严重的肾功能障碍者 –不能很好进食或非经口摄取营养、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察) 对临床检验值的影响 –除尿糖试验试纸法之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。 –可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。

无资料

尚不知本品是否在乳汁中有分布，哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。 有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。儿童慎用高龄患者应慎重使用。

B级：

与铁剂合用可降低吸收，有减效的可能。

药理作用 抗菌作用 –对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰氏阳性菌中的金葡菌属、链球菌属等，比过去的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。 –对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。 --作用机制 作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，对青霉素结合蛋白(PBP)的1(1a，1bs)、2、3位的亲和性强。 非临床毒理研究

在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。

血药浓度 –小儿一次空腹口服3～6mg(效价)/kg，2.5小时后可分别获得0.92、1.31μg/ml的血浆峰浓度，其半衰期为1.8～1.9小时。在有肾功能障碍时，依障碍程度，药物向尿中的排泄延迟，可见到血浆浓度升高和半衰期延长。 –小儿一次空腹口服3mg(效价)/kg，3.6小时后，可获得0.63μg/ml的血浆峰浓度。进食后给药，其吸收稍有降低。 分布 在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物和皮肤组织等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。 代谢 人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。 排泄 主要经肾脏排泄，小儿(空腹)服3～6mg(效价)/kg时，尿排泄率(0～8小时)约为17～21%，2～4小时后，峰浓度可达102～10[sup]9[/sup]μg/ml。

颗粒剂

50mg(以C14H13N5O5S2计)。

塑料袋装，9袋/盒。

遮光，密封，在凉暗处保存。

3年。

J01DD15

国家基本医疗保险和工伤保险药品