喜安林说明书

Sotalol Hydrochloride Tablets

索他洛尔

本品主要成份为盐酸索他洛尔，其化学名称为：(RS)-4-(1-羟基-2-异丙胺基乙基) 甲磺酰苯胺盐酸盐。 分子式：C₁₂H₂₀N₂O₃S·HCl 分子量：308.83

本品为白色或类白色片。

1．转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速，也可用于予激综合征伴室上性心动过速。 2．心房扑动，心房颤动。 3．各种室性心律失常，包括室性早搏，持续性及非持续性室性心动过速。 4．急性心肌梗死并发严重心律失常。

口服，一日1-2片，分二次服用，从小剂量开始，逐渐加量。室性心动过速者一日2-6片。肾功能不全者应减少剂量。

与β-受体阻滞剂作用相关的有心动过缓、低血压、支气管痉挛。本品高可有乏力、气短、眩晕、恶心、呕吐、皮疹等。 本品严重的不良反应是致心律失常作用，可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常，严重时可出现扭转性室性心动过速，多源性室性心动过速，心室颤动，多与剂量大，低钾，Q-T延长，严重心脏病变等有关。

心动过缓，心率＜60次/分病态窦房结综合征，Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压、休克、Q-T延长。未控制心衰及过敏者禁用。

1.用药前及用药过程要查电解质，注意有无低血钾、低血镁，需及时纠正。2.用药过程需注意心率及血压变化。3.应监测心电图QTC变化，QTC > 500ms 应停药。4.肾功能不全，需慎用或减量。

5.与其他β阻滞剂相同，不可骤然停药。需停药时要逐渐减量，在1~ 2周的时间内停用。6.有支气管痉挛性疾病的患者应避免服用本品。7.运动员慎用。

血压下降，心动过慢，Q-T延长，并可出严重致命性心律失常。

未进行该项实验且无可靠参考文献。 孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。需慎用，特别肾功能不全，电解质紊乱者。

B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具有危害性的证据）。

1．与其他Ia、Ⅱ、Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。 2．与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍，进一步抑制心室功能，降低血压。 3．与儿茶酚胺类药(如利血平、胍乙啶)同用产生低血压和严重心动过缓。 4．有血糖增高，需增加胰岛素和降糖药的报道。

常州制药厂有限公司

86901397000782

本品兼有第Ⅱ类各第Ⅲ类抗心律失常药物特性，是非心脏选择性，无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂，有β1、β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位，有效不应期及Q-T新时期，抑制窦房结、房室结传导时间，并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长，QRS时限轻度增宽，Q-T间期显著延长。 本药有轻度正性肌力作用，可能由于动作电位延长，钙内流时间增加，胞浆内钙增高所致。 本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。

口服吸收近予100%，2～3小时血药浓度达峰值水平，无肝脏首过效应，生物利用度达95%，主要由肾脏排泄，肾功能正常时，t_1/2β约15～20小时，肾功能受损t_1/2明显延长。肝功能障碍对本品代谢无影响。

片剂

80mg

塑料瓶装，每瓶 20 片。

遮光，密闭保存。

18.20元起

24个月。

C07AA07

国药准字H20010448

国家基本医疗保险和工伤保险药品