托百士说明书_医药百科

托百士说明书

Tobramycin Eye Drops

妥布霉素

主要成份为：妥布霉素。化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脱氧-D-链霉胺。分子式：C₁₈H₃₇N₅O₉ 分子量：467.52

性状：

无色至淡黄色或淡棕色的澄清液体。

适应症：

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

用法用量：

1.轻度及中度感染的患者，每4小时一次，每次1至2滴点患眼;重度感染的患者，每小时一次，每次2滴，病情缓解后减量使用，直至病情痊愈； 2.妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

不良反应：

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖类甙线抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素滴眼液与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。免疫系统疾病：超敏反应不常见，过敏反应不详；神经系统疾病：头痛不常见；眼部疾病：眼睛过敏、瘙痒，眼睑瘙痒、水肿，眼部充血，流泪增多，眼部不适常见；眼睑红斑，眼睛分泌物，结膜水肿，眼睛刺激，角膜炎，角膜磨损，视觉损害，视物模糊，眼睛疼痛，干眼不常见；眼睛异物感不详。皮肤和皮下组织疾病:荨麻疹、皮炎、睫毛脱落、白斑病、瘙痒、皮肤干燥不常见；皮疹红斑不详。

禁忌：

禁用于对本品任何成分过敏者。

注意事项：

1. 仅供眼部使用。不用于注射或口服。 2. 部分患者可能会对局部给药的氨基糖苷类药物过敏。超敏反应的严重程度可能为局部副作用或全身性反应，例如红斑、发痒、荨麻疹、皮疹、过敏反应、过敏样反应或大疱性反应。如果用药过程中发生超敏反应，应停止治疗。 3. 与其它氨基糖苷类药物可能会发生交叉过敏。如果在使用本品期间发生过敏，应终止治疗并使用其它药物（见不良反应）。 4. 在接受全身性妥布霉素治疗的患者中，已有神经毒性、耳毒性和肾毒性的严重不良反应的报告。因此，与本品合用时应慎重。 5. 如果本品与全身性的氨基糖苷类抗生素同时使用，应认真监测总血清浓度（见不良反应）。 6. 与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。 7. 在治疗眼部感染期间，不建议配戴隐形眼镜。因此，应劝告患者在使用本品期间不要配戴隐形眼镜。 8. 在使用本品之前，患者应先取下隐形眼镜，使用本品过后15分钟再次配戴。 9. 在使用托百士滴眼液之后，以下方法有助于减少全身吸收：闭上眼睑，保持2分钟；用手指按住泪管2分钟。 10. 为了避免滴管顶部和滴眼液/眼膏被污染，必须小心避免滴管顶部接触眼睑、周围区域、或其它表面。在不使用时，药瓶/滴管应保持密闭。 11. 合并其它眼部药物治疗，两种治疗之间应间隔5~10分钟。对驾车和操作机器能力的影响与其它任何眼用制剂一样，暂时的视物模糊或其它视觉障碍可能会影响驾驶或操作仪器的能力。如果在使用时出现视物模糊，患者必须等待视物清晰后才能驾驶或操作仪器。

药物过量：

本品是眼用制剂，预计眼部使用不会发生毒性作用，即使意外吞服药物也不会发生毒性作用。当使用过量时，某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状，如点状角膜炎，红斑，流泪增加，水肿及眼睑发痒。如本品局部过量使用，可用温水冲洗眼部。

用药人群：

在≥1岁儿童中，托百士滴眼液的剂量可以与成人剂量相等。在<1岁儿童中的安全性和疗效尚未建立，没有可用数据。未进行该项实验且无可靠参考文献。本品在妊娠女性中的使用数据目前暂无或有限。动物研究已显示具有生殖毒性。妊娠期间不建议使用本品。本品可能不会分布到人乳中；但是不能排除对乳儿的风险。建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。将一种氨基糖苷类（妥布霉素）和其它具有神经毒性、耳毒性或肾毒性作用的全身性、口服、或局部药物合并和/或序贯使用可能会导致毒性增加，应尽可能避免。

生产企业：

S.A. ALCON-COUVREUR N.V.

药品图片：

药品本位码：

86978802000514

药理作用：

妥布毒素为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、某些引除阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色秦沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用:本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉系强 3-5 倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度域感。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌(包括产β内酰胺酶株)对本品敏感：链球菌(包括化融性链球菌、肺炎球菌、类链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。妥布霉素的作用机制是与细菌核糖体 30 S 亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

药代动力学：

本品中妥布霉素的高浓度使得感染部位(外眼表面)的妥布霉素浓度基本上远`高于最耐药的分离菌的最低抑菌浓度(MIC) (MIC>64 μg/mL；在本品单次给药后，人眼中的妥布每系浓度为 848±674 μg/mL，这是给药后 1 分钟的检测结果)。在本品给药后，在健康人泪液中的妥布霉素浓度保持在高于 MIC₉₀ (根据眼部的分离菌的检测结果，为 16 μg/mL)的水平至少 44 分钟。

眼用制剂

0.3%

5ml/瓶/盒

置于8-30℃保存。用后关紧瓶盖，开盖一个月后请不再使用。

价格：

20.00元

有效期：

36个月