博德说明书

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Sultamicillin Tosilate Tablets

舒他西林

本品主要成份为:托西酸舒他西林 其化学称名为羟甲基-(2S,5R,6R)-6[(R)-2-氨基-2-苯乙酰胺基-3,3-二甲基-7-氧化-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0正庚烷-2-羧酸酯2S,5R-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮。 分子式:C25H30N4O9S2·C7H8O3S 分子量:766.8

本品为白色或类白色片。

适用于治疗敏感细菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等; 2.下呼吸道感染:支气管炎、肺炎等; 3.泌尿道感染及肾盂肾炎; 4.皮肤、软组织感染; 5.淋病。

口服,成人(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375~750mg,每日二次;无论成人或儿童,疗程一般为5~14天,必要时可延长。任何由溶血性链球菌所引起的感染,疗程最少10天,以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 治疗非特异性淋病时,可用单剂2.25g口服,加服1g丙磺舒,以延长氨苄青霉素及舒巴坦血清浓度,怀疑为梅菌损害之淋病时,在使用前应接受暗视野检查,并最少在四个月内,每月接受血清试验一次。

偶见 1.消化道反应,如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐; 2.皮疹、瘙痒; 3.其它,如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。 一般为轻至中度反应,继续用药时,自然消失。预期偶然发生服用氨苄青霉素有关的不良反应。

对青霉素类药物过敏者禁用。

1.首次使用青霉素类药物的患者,应首先进行青霉素皮试,对于阳性反应者禁用。 2.应用前,应首先确定患者是否对青霉素过敏,过敏者禁用。 3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4.用药期间,若有过敏反应产生,则应停药,并采取相应措施。 5.长期应用时,应定期检查肝、肾、造血系统功能。 6.由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料,因此,孕妇及哺乳期妇女应慎用。

请遵医嘱。老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究,因此孕妇一般避免使用,仅在有明确指征时应用本品。本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

C级:

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强华法林的作用。

海南斯达制药有限公司

86905816000636,86905816000568,86905816000575

本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同时存在时,不仅保护氨苄西林免受β内酰胺酶的水解破坏,而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。本品对包括产霉菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。氨苄西林为青霉素类抗生素,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制药,与β内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。

本品口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,克分子比为1:1。生物利用度相当于等量的舒巴坦、氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收。服用本品后,氨苄西林的血药峰浓度约相当于口服等量氨苄西林的2倍。舒巴坦、氨苄西林在正常人的血消除半衰期(T1/2β)分别约为0.75小时和1小时;蛋白结合率分别约为38%和28%;两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。氨苄西林、舒巴坦有50%~75% 以原形经尿液排泄。

片剂

0.375g(按C25H30N4O9S2计算);0.25g(按C25H30N4O9S2计算);0.125g(按C25H30N4O9S2计算)

铝塑包装

密封,在凉暗干燥处保存。

25.00元起

暂定一年半。

J01CR04 - 舒他西林

国药准字H10970251,国药准字H20013346,国药准字H20013347

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