江苏迪赛诺 盐酸拉贝洛尔片说明书

江苏迪赛诺 盐酸拉贝洛尔片说明书

Labetalol Hydrochloride Tablets

拉贝洛尔

本品主要成份为盐酸拉贝洛尔。 化学名称:5-[1-羟基-2(1-甲基-3苯丙胺基)-乙基]水杨酰胺盐酸盐 分子式:C19H24N2O3· HCl 分子量:364.87

本品为白色片或类白色片。

适用于各种类型高血压。

口服。一次100mg(2片),每日2-3次,2-3天后根据需要加量。常用维持量为200-400mg(4-8片),每日2次。饭后服。极量每日2400mg(48片)。

饭后服。

偶有头昏、胃肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。

1.支气管哮喘患者禁用。 2.病态窦房结综合征、心传导阻滞(Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞)未安装起搏器的患者禁用。 3.重度或急性心力衰竭、心源性休克患者禁用。 4.对本品过敏者禁用。

1.有下列情况应慎用:充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病肾功能减退。 2.少数病人可在服药后2-4小时出现体位性低血压,因此用药剂量应该逐渐增加(若降压过低,可用新福林或阿托品予以拮抗)。 3.本品对下列诊断可能产生干扰:本品尿中代谢产物可造成尿儿茶酚胺和VMA假性升高:本品可使尿中苯异丙胺试验呈假阳性。 4.本品用量必须强调个体化,不同个体、不同疾病用量不尽相同。 5.本品用于嗜铬细胞瘤的降压有效,但少数病例有血压反常升高的报道,故用药时应谨慎。 6.运动员慎用。

尚不明确。

本品可安全有效地用于妊娠高血压,不影响胎儿生长发育。 乳汁中的浓度为母体血液的22~45%,乳母慎用。 小儿用药的疗效和安全性尚不明确。 老年人用本品生物利用度高,因此可适当减少用药剂量。

C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。

1.本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。 2.西咪替丁可增加本品的生物利用度。 3.本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速,但降压作用可协同。 4.与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。 5.甲氧氯普胺(胃复安)可增强本品的降压作用。 6.本品可增强氟烷对血压的作用。

江苏迪赛诺制药有限公司

86901495001001,86901495000745

本品为具有α1受体和非选择性β受体拮抗作用,两种作用均有降压效应,口服时两种作用之比约为1:3,大剂量时具有膜稳定作用,内源性拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关,不伴反射性心动过速和心动过缓,立位血压下降较卧位明显。

本品小白鼠静注的半数致死量(LD50)为51.8±1.9mg/kg。大鼠每天200mg/kg、狗每天100mg/kg口服一年或怀孕大鼠、兔每天50mg/kg口服或1~10mg/kg静注,长期观察均末见有明显毒性反应。

本品口服后60%~90%可迅速从胃肠道吸收,绝对生物利用度(F)为25%,长期用药生物利用度可逐渐增加至70%。服药后1~2小时血药浓度达峰值。半衰期(T1/2)为6~8小时,约55%~60%的原形药物和代谢产物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除。口服后2~4小时达到峰值,作用可持续8~12小时。治疗效应与血药浓度明显相关。

片剂

50mg,0.1g

铝塑板装:15片×2板/盒。

遮光,密闭保存。

16.40元,22.00元

暂定24个月。

C07AG01-盐酸拉贝洛尔

国药准字H32026120,国药准字H32026119

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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