联苯苄唑喷雾剂说明书

Bifonazole Spray

联苯苄唑

化学名称：(±)-1-[(4-(1，1’-联苯)-苄基)]-1H-咪唑。 分子式：C₂₂H₁₈N₂ 分子量：310.40

本品在容器中的药液为无色或微黄色的澄清液体；揿动阀门，药液即呈雾粒喷出。

主治各种皮肤真菌病，如体癣、股癣、手足癣、花斑癣等。

喷敷患处，一日1次。体股癣、花斑癣用药2-3周，手、足癣用药3-4周。

少数患者用药后出现局部红斑、烧灼感或刺痛感；偶有皮肤局部刺激感、瘙痒感、龟裂或接触性皮炎。

1.有咪唑类药物过敏史者禁用； 2.对本品过敏者禁用。

1.患处有糜烂、渗液和皲裂时慎用； 2.避免喷入眼睛； 3.应置于儿童不能取到之处。

可能出现局部红斑、烧灼感或刺痛感。

如正在使用其它药物，使用本品前请咨询医师或药师。

联苯苄唑对皮肤丝状菌、二相性真菌、酵母状真菌等有良好作用。联苯苄唑的作用机制为二元作用机制，低浓度时阻止细胞膜脂质成分麦角甾醇的合成，高浓度时使细胞膜脂质特异性结合膜的性质发生变化，使细胞膜结构及机能发生障碍而显示抗真菌作用。在Kimmig培养基上，对各种致病真菌90%以上菌株最小抑菌浓度(MIC)为5μg/ml以下。5μg/ml以上浓度对致病真菌有较强杀灭效能。 小鼠经口给联苯苄唑40～60mg/kg未出现特殊活动的变化。家兔经口给联苯苄唑320mg/kg，心电图未见异常变化。静脉注射1nmg/kg出现一次性呼吸深度抑制和呼吸次数增加，但对血压未见影响。大鼠静脉注射1～12.5mg/kg出现与药量有依赖关系的一过性血压下降作用，5mg/kg给药后即刻出现呼吸混乱。上述作用均为短时间一过性的，且不是经局部皮肤涂敷后吸收的作用。因此一般药理作用是微弱的。

据资料介绍正常成年人腹部皮肤10×20cm2涂敷1%联苯苄唑溶液，采用气-质联用方法测定血药浓度，高峰时间为给药后12小时，高峰值为3.8nmg/ml，皮肤吸收率极低。C-14联苯苄唑静脉注射后30分钟，血浆中只保留总辐射活性的1/3，4小时减至5%，药后1～120小时以两相方法消减，5天内从尿、大便排出总活性的84%。家兔局部皮肤(10×20cm)涂敷1%联苯苄唑溶液10ml(含联苯苄唑0.1g)，血中高峰浓度时间为给药后3小时，高峰值为140nmg/ml血浆，至24小时仍有一定浓度(100μl/ml)。用血管外给药开放型二室模型处理得到的动力学参数说明中心室和周边室的运转速度基本相同，提示联苯苄唑在组织中贮留是非常少的。

喷雾剂。

10ml：0.1g(每瓶总量9.25g，内含联苯苄唑0.1g，每瓶95揿，每揿含联苯苄唑1.0526mg)。

1瓶/盒。

密闭，在凉处保存。

24个月。

D01AC10