白云山明兴荧光素钠注射液说明书_医药百科

白云山明兴荧光素钠注射液说明书

Fluorescein Sodium Injection

药品成分：

荧光素钠

化学成分：

化学名称：9-（邻羧基苯基）-6-羟基-3H-呫吨-3-酮二钠盐。分子式：C₂₀H₁₀Na₂O₅ 分子量：376.28

性状：

本品为棕色澄明液体。

适应症：

诊断用药。供诊断眼角膜损伤、溃疡和异物，眼底血管造影和循环时间测定。也用于术中显示胆囊和胆管，以及结核性脑膜炎的辅助诊断等。

用法用量：

1．循环时间测定前臂静脉注射，成人常用量5ml(10%)。小儿常用量，按体重0.05ml/kg(10%)，全量在1秒内快速推入。 2．眼底血管造影静脉注射，成人常用量5ml(10%)，或按体重15～30mg/kg计算，全量在4秒左右推注完毕，注射后8秒开始在蓝色光波激发下用荧光眼底照相机连续摄影，开始每秒1张，连续10秒，以后在30分钟内适当间隔摄片，也可用眼底镜直接观察。 3．术中显示胆囊和胆管手术前4小时静脉注射5ml(10%)。 4．脑脊液渗透率试验(诊断结核性脑膜炎)肌内注射，成人推荐用量5～10ml(10%)。儿童推荐用量按体重0.3ml/kg(10%)，注射后2小时腰椎穿刺抽取脑脊液，与浓度为0.00001%、0.00002%、0.00003%、0.00005%、0.00006%、0.0001%、0.0002%和0.0005%的标准系列比色管比色。

不良反应：

本品过敏反应包括：荨麻疹、呼吸困难、哮喘发作、呼吸停止、血压下降、休克、心脏停搏、心肌梗死、肺水肿和脑梗死等。常见反应有恶心、呕吐、眩晕，多在注射后30秒中内发生。反应发生率和严重程度与注射剂浓度和注入量有关。一次静脉注入量>5ml(5%)，常可出现恶心和呕吐症状。本品血管造影时总的反应发生率约0.6%，严重反应约0.4%。肌内注射后可有局部疼痛。静脉注射后皮肤和尿液暂时染色，视物有黄色或粉红色感觉。

禁忌：

1．对本品过敏者禁用； 2．有哮喘史和其他过敏性疾病者禁用； 3．严重肝、肾功能损害者禁用。 4．测血循环时，先天性缺血性心脏病患者及孕妇禁用。

注意事项：

1．少数病人对本品可发生过敏反应。有作者推荐在静脉给药前10～15分钟先用1%的本品溶液5ml注入静脉作过敏试验，若无反应再全量推入。在推注本品和给药后数小时内应严密观察病人反应。现场应备有急救药品和器材。 2．本品忌与酸、酸式盐和重金属盐类混和使用。 3.对诊断的干扰：本品静脉或肌内注射后，可暂时影响须观察血清或尿液颜色或进行比色测定的各项实验室检查结果。 4．本品不可与亲水性软接触镜接触，否则镜片会染色。 5．荧光素染料在暗室用紫外线或蓝色光激发可发出绿色荧光，更易观察。 6．本品易受绿脓杆菌污染。 7．眼底血管造影前宜先扩瞳，并作眼底检查，了解检查部位。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

对于儿童，以每10磅体重35毫克荧光素钠的用量来计算剂量。具体见用法用量。老年患者和年轻患者在用药的安全性和有效性方面没有不同。对孕妇，特别是孕期头三个月的孕妇，应避免进行血管造影。目前尚无孕妇注射荧光素钠后发生胎儿并发症的报告。测血循环时，孕妇禁用。已有研究显示荧光素钠可从人乳汁中排出。因此给哺乳期妇女应用荧光素钠时应当谨慎。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1．在静脉注射本品前30分钟服用甲氧氯普胺(胃复安)10mg和抗组胺药物，有助于减少恶心、呕吐反应。 2．本品忌与酸、碱式盐和重金属盐混合使用。

生产企业：

广州白云山明兴制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86900375000783,86900375001223

药理作用：

药理作用本品为诊断用药，是一种染料，对正常角膜等上皮不能染色，但能对损伤的角膜上皮染成绿色，从而可显示出角膜损伤、溃疡等病变。本品流经小血管时，能在紫外线或蓝色光激发下透过较薄的血管壁和黏膜呈现绿色荧光，从而显示小血管行经和形态等，据此可供眼底血管造影和循环时间测定。本品几乎不能透过血脑屏障，但在结核性脑膜炎时脑脊液内含量有所增加，肌内注射后测定脑脊液内本品含量有助于对结核性脑膜炎的诊断和鉴别诊断。

毒理研究：

致癌、致畸和生殖力损伤：在动物中还没有进行使用荧光素钠的长期研究，以了解本品的致癌可能性。

临床试验：

药代动力学：

成人肌内注射0.5～1g后2小时脑脊液内含量低于0.00002%。静脉注射后约60%与血浆白蛋白结合。本品在体内不参与代谢，也不与组织牢固结合。主要经肾脏从尿液中排出，小部分经肝从胆汁排出，24小时内从体内基本排尽。

注射剂

3ml:0.6g;3ml:0.3g

无色安瓿。每支3ml，每盒5支。