立健克说明书_医药百科

立健克说明书

Cefixime for Suspension

头孢克肟

本品主要成份为头孢克肟三水合物。化学名称：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。化学结构式：分子式：C₁₆H₁₅N₅O₇S₂· 3H₂O 分子量：507.50

性状：

本品为颗粒状粉末；气芳香，味甜。

适应症：

对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡伦布汉氏球菌,大肠杆菌,克雷白杆菌属,沙雷菌属,变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作,急性支气管炎并发细菌感染,支气管扩张合并感染,肺炎;肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎,胆管炎);猩红热;中耳炎,鼻窦炎。

用法用量：

服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50-100mg每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg每日二次。儿童：口服，用量按成人减半。或按每公斤1.5-3.0mg每日二次。或遵医嘱。

不良反应：

主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。

禁忌：

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

注意事项：

为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当加大。下列患者慎重给药：对青霉素类有过敏史的患者。本人或父母,兄弟中具有易引起支气管哮喘,皮疹,荨麻疹等过敏症状体质的患者严重的肾功能障碍患者。经口给药困难或非经口营养患者,全身恶病质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察) 给药前应充分询问病史,防止休克发生。不要将牛奶,果汁等与药混合后放置。

药物过量：

洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

用药人群：

妊期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。妊期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。老年患者慎用。新生儿用药的安全性尚未确定，故不宜用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。

深圳立健药业有限公司

86900513000026

本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP₁（1a，1b，1c）以及PBP₃有较高亲合性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。

毒理研究：

生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。

药代动力学：

据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40~50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂 200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml，口服头孢克肟混悬液100mg至400 mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。特殊人群药代动力学老年患者：稳态时平均AUCs比正常成年人约有40%的升高。肾功能不全受试者：肌酐清除率为20~50ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时；肌肝清除率为5~20ml/min时，头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血液透析和腹膜透析：头孢克肟不能有效的从血中清除。但也有文献提示，血液透析的患者，服用400mg剂量头孢克肟，其血中变化情况和肌酐清除率水平为21～60ml/min的受试者相似。

干混悬剂

按C16H15N5O7S2计50mg

铝箔袋装，6包/小盒。

遮光、密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

8.50元起

18个月。

J01DD08

国药准字H20041122

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