NEWDIZIME说明书

Cefodizime Sodium for Injection

头孢地嗪钠

头孢地嗪钠 化学名称： (6R，7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。 分子式：C₂₀H₁₈N₆Na₂O₇S₄ 分子式：628.64

本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭或稍有特异气味。

用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感染，下呼吸道感染、淋病等。

静脉注射：0.25g、0.5g或1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中，于3～5分钟内注射。 静脉输注：0.25g、0.5g、1.0g或2.0g注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中，20～30分钟内输注。 肌肉注射：0.25g、0.5g或1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水，或2.0g注射用头孢秦钠溶于10ml注射用水中，臀肌深部注射；为防止疼痛，可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。 用量见下表： 适应症 剂量 给药间隔时间 每日总量 疗程 妇女无合并症下泌尿道感染 1.0g/2.0g 仅一次 1.0g/2.0g 一次 其他上、下泌尿道感染 基础方案 1.0g/2.0g 一日一次 1.0g/2.0g 根据病情确定疗程 加至 2.0g 12小时 4.0g 下呼吸道感染 基础方案 1.0g 12小时 2.0g 一般10-14天为一疗程， 加至 2.0g 12小时 4.0g 根据病情调整 淋病 0.25/0.5g 一次 0.25/0.5g 一般一次 肾功能受损病人，首次剂量同上，进一步治疗按下表调整剂量 肌酐清除率 血清肌酐 每日总量 10-30ml/min 5.2-2.5mg/dl 1.0g-2.0g ＜10ml/min ＞5.2mg/dl 0.5g-1.0g

过敏反应：可能出现皮肤过敏反应（荨麻疹）、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。 对胃肠道的影响：恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内，如出现严重的持续性腹泻，应考虑有伪膜性肠炎的可能。 对肝功能的影响：血清肝酶（AST、ALT、γ-GT、ALP、LDH）及胆红素升高。 血液成份的改变：可能发生血小板计数减少，嗜酸粒细胞计数增加，极少见溶血性贫血，疗程超过10天时应监测血象。 肾脏：少数情况下，可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。 局部反应：注射部位可能出现炎症反应和疼痛。

对头孢菌素类过敏者禁用。

本品溶解后应尽早使用, 室温下保存不超过 6 小时, 2-8 ℃ 冰箱中不得超过 24 小时；在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定, 应马上注射；不易溶于乳酸钠溶液中；不能与其它抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时，应立即停止注射，保留静脉插管或重新建立静脉插管，保持病人卧位，双腿抬高，气道通畅；紧急时立即静脉注射肾上腺素，继而给予糖皮质激素静脉注射，如 250-1000 mg 甲基强的松龙，可重复给药，随后静脉注射容量代用品；必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。

尚不明确。

妊娠期妇女不宜使用。 哺乳期妇女不宜使用。儿童中使用本品尚无临床经验。尚不明确。

丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用，如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时，应密切监测肾功能。

DAEWOONG BIO INC.

86978995000438，86978995000421

本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G⁺和G^-菌和厌氧菌有效。体外试验表明，本品对以下病原菌敏感：如金黄色葡萄球菌（不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株）、链球菌属、肺炎球菌、淋球奈瑟菌、（包括产β-内酰胺酶的菌株）、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β—内酰胺酶稳定。 本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。

单次静脉注射和滴注/本品 0.5 g～2 g 后，平均高峰血药浓度分别可达 133 mg～394 mg/L 肌注后生物利用度可达 90%～100%。平均消除半衰期多为 2.5 小时左右，老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合`率为 81%～88%，随浓度增高而降低。 本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢，给药量的 51%～94% 于 48 小时内以原形从尿中排出。多次给药后，粪便中可排出给药量的国 11%～30%，胆汁中浓度甚高。

注射剂

按头孢地嗪计0.5g;按头孢地嗪计1.0g

10瓶/盒；1瓶/盒。

密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

5.00元

24个月。

J01DD09

H20160446,H20160445