东维力说明书

Levocarnitine Oral Solution

左卡尼汀

本品主要成份为左卡尼汀，辅料为注射用水。 化学名称：(R)-3-竣基-2-羟基-N， N，N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐。 分子式：C₇H₁₅NO₃分子量：161.20

本品为无色的澄明液体。

用于防治左卡尼汀缺乏。

口服，用餐时服用。成人每日 1～3g(1～3 支)，分 2～3 次服用；儿童 起始剂量每公斤体重 50mg，根据需要和耐受性缓慢加大剂量，通常剂量为每公斤 体重 50～100mg(最大剂量一天不超过 3g)。

偶有口干、胃肠道轻度不适，停药后可自行消失。

对本品过敏者禁用。

在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。

用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利 用，在服用本品时，可能引起低血糖现象，因此，这些患者在接受治疗中血糖应 当保持在经常控制的数值以内。 本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。

尚不明确。

虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。每次血透后推荐起始剂量是10-20mg/kg，溶于5-10ml注射用水中，2-3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼汀波谷浓度低于正常（40-50μmol/L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg/kg）。在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。

B级：

尚不明确。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

86901162001327

左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能 是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质，并促进其氧化分解，为 细胞提供能量，又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。 本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功 能障碍。

一次口服 0.5g，健康受试者血浆最大浓度为 48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左 卡尼汀 0.5～2g,对健康受试者，其生物半衰期大约为 2～15 小时。左卡尼汀不与血 浆蛋白结合。 左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径，静脉注射 12 小时内从尿中回收大约 70%， 24 小时内大约 80%，口服给药，尿中回收 10%。

口服溶液剂

10ml:1g

包装材料：玻璃管制口服液瓶 包装规格：6 支/盒 10 支/盒

遮光，密闭保存。

44.99元起

24个月

A16AA01

国药准字H19990372