替加氟注射液说明书

替加氟注射液说明书

Tegafur Injection

替加氟

本品主要成份为:替加氟。辅料:氢氧化钠。 化学名称:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。 分子式 C8H9FN2O3 分子量 200.2

本品为几乎无色的澄明液体。

主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。

单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。也可与其他抗肿瘤药物联合应用。

骨髓抑制反应轻,有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。 2. 轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可减轻胃肠道反应。 3. 有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。 4. 妊娠初期3个月以内妇女禁用。 5. 注射用替加氟若遇冷析出结晶,遇热可使溶解并摇匀后使用。 6. 定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

孕妇禁用。哺乳期禁用。

替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转换为氟尿嘧啶而发挥其抗肿瘤活性,能干扰断DNA与RNA合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。

静注后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,而以肝、肾浓度较高,且可通过血脑屏障,脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高,血T1/25小时,24小时后尿排出原形23%,55%从肺经呼吸排出。

注射液

5ml:0.2g

安瓿,5支/盒。

遮光、密闭保存(10℃~30℃)。

24个月。

L01BC03

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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