盐酸伐昔洛韦颗粒说明书

Valacyclovir Hydrochloride Granules

盐酸伐昔洛韦

本品主要成份及其化学名称为：盐酸伐昔洛韦,L-缬氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢- 9H -嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯盐酸盐。 分子式：C₁₃H₂₀N₆O₄·HCL 分子量：360.80

本品为白色或类白色可溶颗粒，味酸甜。

用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。

口服，一日二次，成人每次0.3g，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

偶有轻度胃部不适，头晕等。

对本品及阿昔洛韦过敏者及孕妇禁用。

肾功能不全者及哺乳期妇女慎用。本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。服药期间宜多饮水。

尚不明确。

本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。 本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。 孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

B级：

尚不明确。

本品是阿昔洛韦的前体，进入体内水解成阿昔洛韦而抑制病毒。对单纯疱疹病毒Ⅰ（HSV-Ⅰ）和单纯疱疹病毒Ⅱ（HSV-Ⅱ）的抑制作用强，对水痘疱疹病毒、EB病毒以及巨细胞病毒的抑制作用弱。其作用机制是限制病毒DNA的合成而抑制其复制。

盐酸伐昔洛韦颗粒剂600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦，血液中阿昔洛韦达峰时间为1.90±0.21小时，峰浓度约为3.18±0.88μg/ml，本颗粒剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为105.6％±9.83％。盐酸伐昔洛韦口服吸收后分布广泛，可分布到所有14个组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织的浓度最低。盐酸伐昔洛韦口服吸收后在体内被迅速完全转化为阿昔洛韦，代谢产物主要从尿中排除，其中阿昔洛韦占46％～59％，8-羟基-9-鸟嘌呤占25％～30％，9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11％～12％。口服给药后阿昔洛韦的消除为单相，半衰期为1.91±0.49小时。

颗粒剂

5mg,150mg

药品包装用复合袋，4包/小盒。

密封，在干燥处保存。

二年