江苏远恒聚甲酚磺醛阴道栓说明书_医药百科

江苏远恒聚甲酚磺醛阴道栓说明书

Policresulen Vaginal Suppository

药品成分：

聚甲酚磺醛

化学成分：

化学名称：亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物分子式：[C₈H₈O₄S]n 分子量：(200.212)n

性状：

浅黄色至浅红棕色圆锥形栓剂。

适应症：

用于治疗阴道炎、宫颈炎及其伴随症状（如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多）、尖锐湿疣，及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。

用法用量：

根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

不良反应：

用药初期，有时产生局部刺激症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应，请与医生联络。

禁忌：

禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑到药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

注意事项：

1.本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。 2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应于清除，以免发生刺激。 3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。 4.行经时应停止用药。 5.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。 6.如果棉织物及皮革与爱宝疗接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1-2%的碳酸氢钠）。 7.阴道栓剂上的斑点，是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。 8.避免儿童接触。 9.不可使用过期的聚甲酚磺醛。

药物过量：

尚无本品过量的研究和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

用药人群：

怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑到药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得。人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。尚缺乏本品老年用药的有效性和安全性研究资料。

药物相互作用：

本品仅限局部应用。由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。如同时使用其他药物，请告知医生。

江苏远恒药业有限公司

86901730000776

聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1：200稀释后PH升至2.0。疗效及作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用；通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗茵作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性茵和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏茵，厌氧茵和滴虫有效。本品无耐药性的报道。

毒理研究：

50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg，口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

药代动力学：

由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

栓剂

90mg

PVC-PE包装

本品应在25℃以下保存

90mg*4粒*2板/盒:46.60元;90mg*6粒/盒:19.00元;90mg*3粒/盒:12.00元