甲磺酸-α-二氢麦角隐亭片说明书

Dihydro-α-Ergocryptine Mesylate Tablets

甲磺酸-α-二氢麦角隐亭

本品主要成份：甲磺酸-α-二氢麦角隐亭 化学名称：（5，a ，19，10）-dihydro-12，-hydroXy-2，-（methylethyl）-5a（2-methylporopyl）ergotaman 3，，6，，18 trione mesylate 　 分子式：C₃₃H₄₇O₈N₅S　　 分子量：673.85

本品的活性成份为乳白色或白色颗粒状粉末。

本品可用于帕金森症，头痛和偏头痛，高泌乳素血症的基础治疗。并改善由于神经功能退化、改变而造成的老年性痴呆和脑血管痴呆的各种综合症状。

1．治疗帕金森症： 须根据病人的反应调节剂量，建议最初剂量为5mg/每次，1日2次；维持剂量为60mg/日。以后可以增加至120mg/日。这一剂量按每周2次，每日增加5mg逐步达到。如果克瑞帕与左旋多巴同服，不论是否合并脱羧抑制剂，都可以降低左旋多巴的剂量。但降低的剂量必须逐渐进行，以能维持最佳治疗效果为宜。 2．治疗头痛和偏头痛： 本品已证明仅作为基础药物对治疗头痛有效，但不专治急性头痛发作。 起始剂量（2周内）：10mg/日，1日1次，睡前服用。 维持剂量：10mg/日，1日2次，早晚服用。 每一疗程不应超过6周，如延长用药须经医嘱。 3．高泌乳素血症 起始剂量：5mg/次，每日2次。 维持剂量：10-20mg/次，每日2次。 4．抑制泌乳 5mg/次，每日2次；用药5至10天即可。

本品在临床实验期间，曾有病人叙述恶心，呕吐、嗳气、胃部烧灼感、消化不良、收敛、眩晕、低血压、直立性低血压、乏力、嗜睡、焦虑、头痛和心动过速。 不适应症状一般出现在服药早期，十分短暂；有时与剂量有关，适当降低剂量即可得到缓解。 如偶尔发生皮疹，建议先停药并向医生咨询。本品与左旋多巴合并治疗时，出现过诸如暖气、胃部灼感、晕厥和头痛等；也有出现水肿的报告。 国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化。

对本品过敏者，妊娠妇女和儿童禁用。 由于本品对泌乳功能的抑制，哺乳期妇女禁用。

1.国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。 2.伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。 3.本品必须在医生的监督下进行。由于本品可以治疗溢乳，催乳素依赖性停经，月经紊乱或闭经的偏头痛及帕金森综合症病人发生的不孕症，因此，有怀孕可能的妇女在服药期间应采用相应的机械避孕措施。红斑性肢痛并伴有消化道溃疡史的病人，由于缺少安全性实验数据，最好用其他药物进行替代治疗。 4.由于本品的化学结构与麦角衍生物相似，所以在给曾有过精神病史，严重的心血管疾病、消化道溃疡或出血的病人投以大剂量时要特别注意。 5.α-二氢麦角隐亭与心理活性或降低血压药物之间的可能相互作用不能排除，因此，在治疗期间，特别是合用其他麦角碱药物或对动脉血压有活动性作用的药物治疗时必须特别注意其可能增强的效应。

可出现低血压或直立性低血压。

禁用。禁用。禁用。适用于患有老年性痴呆，帕金森症的老年人。

不能排除α-二氢麦角隐亭与精神药物或降压药之间发生交互作用的可能性。如使用其他麦角碱类药物或降血压药物的患者使用此药，应特别小心，因有可能发生副作用。可考虑降低降压药物的剂量。

本品药理活性成份甲磺酸-α-二氢麦角隐亭为麦角碱衍生物，具有多种药理作用。可激动5-羟色胺受体和多巴胺受体，同时又可抑制肾上腺素受体。 其对神经的保护作用已在药理试验中得到证实。本品对于缺血、老化、神经中毒性损伤所引起的大脑过度耗氧，继而导致的神经元损伤有抑制作用。 因此，长期服用α-二氢麦角隐亭的治疗过程可使上述症状得到不同程度的纠正。同时，药理实验和临床试验又都证明：α-二氢麦角隐亭可以激活中枢神经系统和垂体的多巴胺受体。本品无任何致畸，致癌，致突变的作用。

无任何致畸，致癌，致突变的作用。

据文献报道：二氢麦角隐亭口服后迅速吸收，在30-120分钟血药浓度可达最高。由于首过效应，生物利用度在2.4%，血浆蛋白结合率为50%。 本品97%由肝脏代谢，经粪便排泄，尿排泄不超过3%，口服半衰期为15小时。老年患者与年青患者之间没有明显差异。有肾功能障碍的病人几乎无必要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏代谢的。

片剂

PVC-铝塑泡罩包装；20片/每盒

密封。

48个月