福建太平洋制药 曲安奈德益康唑乳膏说明书

福建太平洋制药 曲安奈德益康唑乳膏说明书

Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream

曲安奈德

本品为复方制剂,每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。 辅料为:聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸酯,液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。

本品为白色乳膏。

伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹; 由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病,如手足癣、体癣、股癣、花斑癣; 尿布性皮炎; 念珠菌性口角炎; 甲沟炎; 由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

局部外用。取适量本品涂于患处,每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时,疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退,疗程不超过4周。

局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 通过182名受试者参加的四个临床研究,对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激 (发生率均为1.6%),未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑 (发生率为1.0%),未见其他不良反应报告。 上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

皮肤结核、梅毒或病毒感染者(如疱疹、牛痘、水痘)禁用。 已知对本品任何成份过敏者禁用。

避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内、鼻等)。 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 不得长期大面积使用。 儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 连续使用不能超过4周,面部,腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将本品放在儿童不能接触的地方。 儿童必须在成人监护下使用。 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 有对咪康唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。 外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩,纹理异常、毛细血管扩张和紫癜,可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。 本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物(包括曲安奈德),可因大量吸收而产生全身作用。 如意外吞食,对症治疗。若本品不慎进入眼睛,用清水或生理盐水冲洗,如症状不消失,请尽快就医。

儿童应在医师指导下使用。孕妇应在医师指导下使用。哺乳期妇女应在医师指导下使用。

C级:

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

福建太平洋制药有限公司

86904816000349

本品中的益康唑为抗真菌药,对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌属(如念珠菌)等有抗菌活性,对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素,具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

乳膏剂

15g:曲安奈德15mg:硝酸益康唑150mg

铝管包装,20克/支,15克/支,10克/支。

密闭,在15~30℃处保存。

13.80元

24个月

R01AD11

国药准字H20064180

国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC(非处方药)

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