异维A酸凝胶说明书_医药百科

异维A酸凝胶说明书

Isotretinoin Gel

药品成分：

异维A酸

化学成分：

本品主要成份为：异维A酸，其化学名称为：1,7-二甲-9-（2,6,6-三甲基-1-环已烯基）2顺-4反-6反-8反-壬田烯酸。分子式：C₂₀H₂₈O₂ 分子量：300.44

性状：

本品为浅黄绿色半透明稠厚凝胶

适应症：

本品用于局部寻常性痤疮的治疗。

用法用量：

每天1或2次，涂少量本品于患处，用药前应清洁皮肤并擦干，可能需用药6 - 8周才能见效，过量涂抹不会提高疗效反而可能增加皮肤刺激。

不良反应：

很常见涂抹部位皮肤红斑、脱屑、疼痛、瘙痒、皮肤刺激、皮肤触痛、皮肤烧灼感、刺痛、皮肤干燥。罕见皮肤色素过度沉着、皮肤色素减退、光敏性反应。

禁忌：

不能用于对本药成份过敏的病人，有皮肤上细胞肿瘤（皮肤癌）个人史或家庭史的病人禁用。

注意事项：

出现过局部不耐受或光敏感现象的患者，有个人或皮肤癌家族史的患者慎用。避免接触口、眼、粘膜、擦伤或湿疹的皮肤。避免药物在皮肤褶皱区和鼻唇沟处积聚。在过敏区域的皮肤涂抹时应谨慎。合并用药治疗痤疮应谨慎。治疗期间不应使用紫外线照射治疗，并避免长时间光照下，或使暴露尽可能小或使用防晒产品，并穿遮盖皮肤的衣物。不建议在妊娠期或未正确使用有效节育措施的育龄妇女中使用本品。哺乳期妇女使用应权衡利弊。不推荐儿童使用。

药物过量：

本品药物过量的急性反应尚未有报道：偶尔因误食本品引起的药物过理会导致维生素A过多症，包括头痛、恶心、呕吐、瞌睡及瘙痒。

用药人群：

因为寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有典型性，所以儿童使用本品的安全性与有效性尚未确立。寻常性痤疮发生率在本年龄段中不具有代表性，因此本药没有向老年患者提供特殊推荐。目前尚无足够的证据证明妊娠期间局部应用本品的安全性，故妊娠期间应当不要使用本药。目前尚不清楚异维A酸是否可分泌至乳汁中，所以在哺乳期间不要使用本药。

药物相互作用：

应避免与氧化剂同时使用，如过氧苯甲酰等，如必须联用，应在一天的不同时间使用。

药理作用：

1、抑制皮脂腺功能，减少皮脂产生，局部使用异维A酸，皮脂产生减少30%以上。 2、缩小毛囊口径，减少毛囊腔。 3、降低角质层细胞之间的连接，防止上皮过度角化。加快上皮脱落，防止形成损害灶。 4、显著阻止多形核白细胞的迁移和聚集，减轻炎症反应，防止炎症性粉刺的发生。

药代动力学：

凝胶中经皮吸收的异维A酸可以忽略不计，每天使用0.05%异维A酸凝胶治疗面部、胸部、及背部的粉刺，30天后，采用高效液相色谱法测定血浆标本，其中不含有异维A酸。在健康人的正常皮肤上使用含在14C的异维A 酸后，用放射法评估发现仅有使用量的0.03%存在于血浆、尿液及粪便中。

剂型：

凝胶剂

规格：

0.05%

包装：

铝管装10g,30g