福元药业丙酸氯倍他索乳膏说明书_医药百科

福元药业丙酸氯倍他索乳膏说明书

Clobetasol Propionate Cream

药品成分：

氯倍他索

化学成分：

本品主要成分为：丙酸氯倍他索。化学名称：16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。分子式：C₂₅H₃₂ClFO₅ 分子量：466.99

性状：

本品为白色乳膏。

适应症：

适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。

用法用量：

外用，涂于患处，一日2－3次，待病情控制后，改为一日1次。

不良反应：

可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥，多毛，萎缩纹，增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

禁忌：

(1)原发性细菌性、真菌性及病毒性等感染性皮肤病，如脓疱病、体癣、股癣、单纯疱疹等禁用。 (2)对本药及基质成分过敏者或对其他糖皮质激素过敏者禁用。

注意事项：

(1)本品不宜大面积或长期局部外用。大面积使用，不能超过2周，以免全身性吸收而造成可逆性下丘脑垂体-肾上腺(HPA)轴的抑制。 (2)不能应用于面部、腋下、腹股沟等皮肤细嫩部位。即便短期应用也可造成皮肤萎缩等不良反应。 (3)孕妇、哺乳期妇女应考虑用药利弊，慎重使用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。 (4)婴儿及儿童不宜使用。 (5)本品不可用于眼部。 (6)如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。

药物过量：

局部应用本品的吸收量足以产生系统作用。应薄薄一层均匀涂于患处，一日2次，疗程不得超过2周，每周总剂量不能超过50g。不能采用封包方法。

用药人群：

婴儿及儿童不宜使用。孕妇应考虑用药利弊，慎重使用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。哺乳期妇女应考虑用药利弊，慎重使用。

C级：

福元药业股份有限公司

86904358000159

本品作用迅速，是最强效糖皮质激素外用制剂。外用能降低毛细血管通透性，抑制角质生成，抑制角质形成细胞增殖，具有抗过敏、抗炎症的作用。具有较强的毛细血管收缩作用，抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，氟轻松的18.7倍。外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予糖皮质激素在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

毒理研究：

尚未进行局部应用皮质类固醇致癌、生育毒性的长期动物实验。研究未显示丙酸氯倍他索具有致突变性。

药代动力学：

本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出，丙酸氯倍他索及其代谢产物也可分泌进入胆汁。

乳膏剂

0.02%

药用软膏铝管包装。

密闭，遮光，在阴凉处保存