诺氟沙星锌散说明书

诺氟沙星锌散说明书

Norfloxacin Zinc Powder

药品成分：

诺氟沙星锌

性状：

本品为白色或微黄色结晶性粉末，无臭无味。

适应症：

用于治疗小面积IIO以下烧伤、烫伤和化学灼伤创面的感染。

用法用量：

将本品直接撒布于创面上，或将本品用生理盐水调成40％混悬液涂敷于创面。用量视创面大小而定，但一次用量应不超过50克。

不良反应：

过敏体质的患者，有时会出现轻度瘙痒，少许丘疹及红斑，也有个别患者用药时有一过性疼痛。

禁忌：

对喹诺酮类药物有过敏史的病人禁用。

注意事项：

1.严重肾功能不全者慎用。 2.用药过程中应观察有无过敏反应。

药物过量：

尚不明确

用药人群：

尚不明确 尚不明确 尚不明确

药物相互作用：

尚不明确

药理作用：

本品为诺氟沙星的锌盐，属喹诺酮类药物。诺氟沙星的作用机理是通过抑制脱氧核糖核酸的合成而起杀菌作用。本品对烧伤常见的致病菌如：金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和大肠杆菌具有较强的抑制作用；对烧伤创面具有收敛和促进创面愈合的作用。

毒理研究：

目前尚无诺氟沙星锌的毒理研究资料，诺氟沙星的毒理研究结果如下： 遗传毒性：小鼠显性致死试验未见诺氟沙星有致突变性。诺氟沙星在人通常口服剂量的30-60倍下，未引起仓鼠或大鼠染色体畸变。Ames试验、中国仓鼠成纤维细胞和V-79哺乳动物细胞试验结果为阴性。尽管在考察DNA修复的Rec-分析中结果呈弱阳性，但所有其它试验（包括更敏感的V-79试验）结果均为阴性。 生殖毒性：诺氟沙星经口给药剂量达人通常口服剂量的33倍时，对雌、雄小鼠的生育力未见不良影响。猴服用诺氟沙星达人最大口服剂量的10倍（400mg，每日2次）、血浆药物峰浓度为人的2-3倍时，可导致胚胎丢失。在人口服剂量的6-50倍下，诺氟沙星对大鼠、小鼠、兔和猴均未见致畸作用。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料，只有当可能的益处大于对胎儿的潜在危险时，才可在妊娠期间使用诺氟沙星。目前尚不知道诺氟沙星是否从人乳中排泄，鉴于许多药物都可从人乳中排泄，且诺氟沙星可能对哺乳婴儿产生严重的不良反应，所以，应根据本品对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。 致癌性：大鼠按人通常口服剂量的8-9倍，连续给予诺氟沙星96周，未见致癌性

药代动力学：

创而涂敷本品后，部分药物可进入皮肤组织，单次用药后组织中浓度最高为8.3ug/g，其从组织中清除的半衰期为12小时，各个时间血浆样品中药物浓度在0.1ug/ml以下。

剂型：

散剂

规格：

5克／袋

包装：

5克，铝箔纸袋

储藏：

室温、遮光、密闭保存

有效期：

暂定二年

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