纳欣同说明书

Nifedipine Sustained-release Tablets（Ⅰ）

硝苯地平

本品主要成份为：硝苯地平。 其化学名称为：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯 分子式：C₁₇H₁₈N₂O₆分子量：346.34
化学结构式为：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

各种类型的高血压及心绞痛。

口服，每日1次，初始计量每次20mg（1片）。根据病情，并在医生指导下可增加至每次40-60mg。本次服用时不能拒绝或掰碎服用。

肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 口腔：可能出现牙龈肥厚。 代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

对本品过敏者禁用。

中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 低血压患者慎用。 严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇禁用。 儿童禁用。 参见【用法用量】或遵医嘱。哺乳期妇女禁用。

C级：

尚不明确。

浙江泰利森药业有限公司

86904715000068

硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力，可致畸，可引起流产（胎鼠药物吸收率增加，胎鼠死亡率上升，新生鼠存活率下降）。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全，给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时4小时，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng／ml)以上时间达24小时。 NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92％～98％，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54％。 NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70％～80％药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90％的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0．1％经尿排泄，体内无蓄积作用。

片剂

20mg

铝塑泡罩，10片×2板/盒；14片×1板/盒；14片×2板/盒；15片×4板/盒。

遮光，密封保存。

14.00元起

暂定24个月

C08CA05

国药准字H19991088

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品