上海信谊药厂 青霉胺片说明书

Penicillamine Tablets

青霉胺

主要成份：青霉胺。 化学名称：D-3—巯基缬氨酸 分子式：C₅H₁₁NO₂S 分子量：149.21

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

1. 适用于重金属中毒、肝豆状核变性（Wilson病）、胱氨酸尿及其结石； 2. 亦治疗其他药物无效的严重活动性类风湿性关节炎。

口服，一日0.5g-1.5g（4-12片），分次服用。 治肝豆状核变性病为每公斤体重每日20mg，分3次服用。 用于慢性铅、汞中毒为每日1g（8片），分3-4次服用，5-7日为1疗程，停药2天后开始下一疗程，一般用1-3个疗程。 治疗免疫性疾病为每日1.5g（12片），分3-4次服用。 儿童用量酌减，或遵医嘱。

（1）皮肤、黏膜可出现皮疹、瘙痒、黏膜溃疡，一般无需特殊处理可缓解 。如出现类似天疱疮的疱疹，应立即停药。 （2）胃肠道反应：恶心、食欲缺乏、味觉缺失或金属异味较常见，一般不重，短期可消失，必要时对症处理，不需减药或停药。 （3）骨髄抑制可出现白细胞减少、血小板减少、再生障碍性贫血。应定期 检查血常规，必要时可停药。 （4）肾脏损害：10％〜20％患者治疗数月后可出现蛋白尿。肾脏病理改变为膜性肾小球肾炎 。停药后病变可恢复正常 。应定期检查尿常规和肾功能 。 （5）其他肌无力、黄疽 、肝功能异常、神经根炎、类狼疮综合征等，较少见，一般为可逆性。

1 肾功能不全、孕妇及对青霉素类药过敏的患者禁用。 2 粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。

(1)65岁以上老人易出现骨髄制，应慎用。 (2)在服药初6个月内每2周检查1次血尿常规，以后每月1次 ；每1~2个月查肝、肾功能1次，以便早期发现中毒性肝病和胆汁潴留及肾脏损害。

尚不明确。

本品可影响胚胎发育。动物实验发现有骨骼畸形和腭裂等。患有类风湿关节炎和胱氨酸尿的孕妇，在妊娠期服用本品曾报道其出生婴儿有发育缺陷，因此，孕妇应忌服。若必须服用，则每日剂量不超过1g。预计孕妇需作剖腹产者，应在妊娠末6周起，到产后伤口愈口前剂量每日限在250mg。尚不明确。65岁以上老人服用容易有造血系统毒性反应。

D级：

本品可加重抗疟药、金制剂、免疫抑制剂、保泰松对造血系统和肾脏的不良反应。口服铁剂患者，本品宜在服铁剂前2小时口服，以免减弱本品疗效。

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86900818001179

1.络合作用： ①重金属中毒，本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属，形成稳定和可溶性复合物由尿排出。其驱铅作用不及依地酸钙钠，驱汞作用不及二巯丙醇；但本品可口服，不良反应稍小，可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。 ②Wilson病，是一种常见染色体隐性遗传疾病，主要有大量铜沉积于肝和脑组织，引起豆状核变性和肝硬化，本品能与沉积在组织的铜结合形成可溶性复合物由尿排出。 ③胱氨酸尿及其结石，本品能与胱氨酸反应形成半胱氨酸－青霉胺二硫化物的混合物，从而降低尿中胱氨酸浓度；该混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能预防胱氨酸结石的形成；长期服用6～12个月，可能使已形成的胱氨酸结石逐渐溶解。 2.抗类风湿关节炎：治疗类风湿关节炎的作用机制尚未明了。用药后发现有改善淋巴细胞功能，明显降低血清和关节囊液中的IgM类风湿因子和免疫复合物的水平，但对血清免疫球蛋白绝对值无明显降低。体外有抑制T细胞的活力，而对B细胞无影响。本品还能抑制新合成原胶原交叉连接，故也用于治疗皮肤和软组织胶原病。

据文献报道：本药口服后约57%经胃肠道吸收(患胃肠疾病时可影响本药的吸收)，血药浓度达峰时间约为2小时。药物吸收后分布至全身各组织，但主要分布于血浆和皮肤，可透过胎盘。本药大部分在肝脏代谢，青霉胺吸收后数小时内可由尿中排出(24小时可排出 50%)，20%可随粪便排出。尿中排出的主要形式为二硫化物，一次静脉注射青霉胺，24小时内可由尿排出80%的二硫化物，血浆中的靑霉胺半衰期可达90小时，停药3个月后。体内仍有残留。

片剂

0.125g

铝塑包装， 18片/板，2板/盒。

遮光，密封保存。

76.70元起

24个月

M01CC01 - 青霉胺

国药准字H31022286

国家基本医疗保险和工伤保险药品