双鲸药业 月见草油胶丸说明书

双鲸药业 月见草油胶丸说明书

Oenothera Biennis Oil Soft Capsules

药品成分：

γ-亚麻酸(GLA)

化学成分：

本品主要成份为γ-亚麻酸（GLA），化学名称为：全顺式6,9,12,-十八碳三烯酸。 分子式：C18H30O2 分子量：278.43

性状：

本品为胶丸，内容物为淡黄色至橙黄色的油状液体。

适应症：

用于防治动脉硬化、降低血脂等。

用法用量：

口服。一次5-6粒，一日2次，或遵医嘱。

不良反应：

个别患者口服药初期见有恶心、便稀等不良反应，继续用药可好转。

禁忌：

1、对本品过敏者禁用。 2、出血性疾病患者禁用。 3、孕妇禁用。

注意事项：

性状改变，颜色呈褐色不可应用。

用药人群：

孕妇禁用。

药物相互作用：

尚不明确。

生产企业：

青岛双鲸药业有限公司

药品图片：
药品本位码：

86904052000073

药理作用：

本品含有丰富的γ-亚麻酸 (GLA)，可转化为 PEG2、PGI2、PGF2α，具有明显的降血脂和抗血小板聚集作用。γ-亚麻酸具有明显的降胆固醇功效，其效力为亚油酸的163 倍。月见草油可使高脂大鼠血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇降低，同时使高密度胆固醇水平显著升高。高密度脂蛋白胆固醇的变化是由于高密度脂蛋白亚组分胆固醇水平升高，高密度脂蛋白亚组分外胆固醇水平无显著改变。给Wistar 大鼠灌服高血脂造型剂或乙硫酸造成高血脂病理模型，结果表明，月见草油及其钠盐具有较强的降血脂及抗动脉粥样硬化作用。本品能参与前列腺素的合成和平衡。尚能明显抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A2(TXA2)的作用，从而改变 TXA2/PGI2的比值，具有防治血栓性心血管疾病的作用。γ-亚麻酸对棕色脂肪组织有刺激作用，促进棕色脂肪酸线粒体的活性，消耗过多的热量而达到一定的减肥效果。

毒理研究：

月见草油急性毒性试验未能求出小鼠LD50，对家兔按每日3g/kg，每日2次的剂量连续给药120天后处死，未发现心、肝、肾、脾、肾上腺、胸腺有任何病理改变。

药代动力学：

γ-亚麻酸(GLA)是人体必需脂肪酸之一，在体内能够被代谢成二高-γ-亚麻酸(DGLA)或花生四烯酸(AA)，进而转化为前列腺素(PGs)和白三烯(LT)。γ-亚麻酸(GLA)和其系列代谢物在免疫系统、心血管系统、生殖系统、内分泌系统中都具有广泛的生理效应。

剂型：

胶囊剂

规格：

0.3g(以月见草油计)

包装：

塑料瓶装。

储藏：

遮光，密封，在干燥处保存。

有效期：

暂定1.5年

ATC编码：

D11AX02

批准文号：

国药准字H37023160

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