金盟说明书_医药百科

金盟说明书

Zopiclone Tablets

药品成分：

佐匹克隆

化学成分：

本品主要成分为佐匹克隆。化学名称为：6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5，6-二氢吡咯[3，4-b]吡嗪-5-酮。分子式：C₁₇H₁₇ClN₆O₃分子量：388.31

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

适应症：

用于各种失眠症。

用法用量：

口服1 片，临睡时服；老年人最初临睡时服半片，必要时 1 片；肝功能不全者，服半片为宜。

不良反应：

与剂量及患者的敏感性有关。偶见嗜睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态，有些人出现异常的易怒、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛，肌肉颤抖，神志模糊（往往继发于较轻的症状）。

禁忌：

禁用于对本品过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

注意事项：

1.肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。 2.使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。 3.连续用药时间不宜过长，突然停药可引起停药综合征应谨慎，服药后不宜操作机械及驾车。

药物过量：

服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。

用药人群：

15岁以下儿童不宜使用本品。未进行该项实验且无可靠参考文献。孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.与神经肌肉阻滞药（筒箭毒、肌松药）或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。 2.与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。

吉林金恒制药股份有限公司

86903372001463

本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。佐匹克隆是安全性较高的速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

药代动力学：

据资料报道，健康人口服本品生物利用度为 80％，口服吸收迅速，1.5～2.0 小时后可达血药浓度峰值,给药 3.75、7.5 和 15 mg 后，分别为 30、60 和 115 mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为 100L。血浆蛋白结合率均为 45％，消除半衰期约５小时。连续多次给药无蓄积作用。本品在体内广泛代谢（主要是经 P450酶系统生物转化），主要代谢产物为ｎ－氧化物（对动物有药理活性）和ｎ－脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量 50％），其余由尿液排出。仅剂量的 4～5％以原料随尿排出。老年人半衰期约７小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。

剂型：

片剂

规格：

7.5mg

包装：

药品包装用铝箔 /药用 PVC 药硬片 6 片/板 × 1 板/盒。

储藏：

遮光，密封保存。

价格：

3.75mg:15.00元起,7.5mg:11.00元起

有效期：

24个月。