复方双氢青蒿素片说明书

Compound Dihydroartemisinin Tablets

双氢青蒿素

本品主要成分为含双氢青蒿素、哌喹、甲氧苄啶。 化学名称为：双氢青蒿素：（3R，5aS，6R，8aS，9R，12S，12aR）-八氢-3，6，9三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃并[4，3-j]-1，2-苯并二塞平-10（3H）醇；哌喹：1，3-双[4-（7-氯-喹啉-4基）哌嗪-1-基]丙烷四磷酸盐四水合物；甲氧苄啶：5[(3,4,5-三甲氧基苯基)甲基]-2,4-嘧啶二胺 分子式：C₁₅H₂₄O₅ 分子量：284.35

本品为绿色薄膜包衣片。

用于治疗恶性疟、间日疟和三日疟等各类疟疾病。

口服。成人每疗程总量8片，首剂，第6小时、24小时和32小时各服2片。不同年龄组剂量：首剂加服一红色片(为低剂量伯氨喹)，11岁以上服1片，7～10岁服半片，3～6岁服1/3片，1～2岁服1/6片。

本品主要不良反应如下： 1．消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻、流涎等； 2．神经系统：如头晕、头痛、耳鸣、乏力、睡眠不佳等； 3．过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等； 4．实验室异常：如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、白细胞和血小板减少等。

1．对本品中任何一种药物成分过敏者；2．孕妇；3．严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）患者。

1．对本品中任何一种药物成分过敏者、孕妇及严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）患者禁用。 2．本品无退热作用。 3．肝肾功能不全者慎用。 4．严格按规定的用法与用量使用本品。临床症状未改善时请及时咨询医师。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

C级：

尚不明确。

对疟原虫无性体有快速强大的杀灭作用，能迅速控制症状，对多重抗药性恶性疟同样有效。对恶性疟配子体有显著的抑杀作用，有利于减少疟疾传播。鼠疟和猴疟的药效学研究证明，安立康三种成分具有显著的协同增效作用。在多重抗菌素药性恶性疟流行区治疗975例恶性疟和171例间日疟，追踪观察28天，恶性疟治愈率为96.9%，复燃率为3.1%，间日疟复发率为2.7%。平均退热时间为16～25小时，平均原虫转阴时间为24～56小时。

尚不明确。

片剂

双氢青蒿素32mg,磷酸哌喹320mg,甲氧苄啶90mg

一小盒内含8片。

遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

暂定一年半。

P01BF05

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品