注射用青蒿琥酯说明书

Artesunate for Injection

青蒿琥酯

本品主要成分青蒿琥酯。

适用于脑型疟及各种危重疟疾的抢救。

静脉注射。临用前，加入所附的5%碳酸氢钠注射液0.6ml，振摇2分钟，待完全溶解后，加5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液5.4ml稀释，使每1ml溶液含青蒿琥酯10mg，缓慢静注。首次1支(或按体重1.2mg/kg)，7岁以下按体重1.5mg/kg。首次剂量后4、24、48小时各重复注射1次。

孕妇及对本品过敏者禁用。

如使用过量(大于2.75mg/kg)，可能出现外周网织细胞一过性降低。

尚不明确。尚不明确。孕妇慎用。

C级：

尚不明确。

本品为青蒿素的衍生物。对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。

动物毒理实验表明本品有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。

静脉注射后血药浓度很快下降，t_1/2为30分钟左右。体内分布甚广，以肠、肝、肾较高。主要在体内代谢转化，仅有少量由尿、粪便排泄。

注射剂

120mg;60mg

玻璃瓶。

密封，在凉暗干燥处保存。

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