司米安说明书_医药百科

司米安说明书

Mifepristone Tablets

药品成分：

米非司酮

化学成分：

其化学名称为：11-β-[4-（N，N-二甲氨基）]-1-苯基-17β-羟基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。分子式：C₂₉H₃₅NO₂分子量：429.61

性状：

本品为微黄色片

适应症：

米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

用法用量：

停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服0.2g(1片)米非司酮片后禁食二小时，第3天或第4天清晨口服米索前列醇0.6mg(0.2mg/片X3片)或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg）。卧床休息1 ~2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况有无妊娠产物排出和副反应。

服药与进食：

空腹或餐后服用均可。避免与葡萄柚汁同服。

不良反应：

1.部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血2.个别妇女可出现皮疹。3.使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。

禁忌：

1.对本品过敏者。2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。3.有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

警告：

存在前列腺类药物禁忌症，如青光眼、哮喘、过敏体质的患者不宜使用本品。早孕有严重反应、恶心、呕吐频繁者不宜使用。与前列腺素序贯抗早孕时，少数妇女发生不全流产，可引起大量出血，须密切监护。用药后8 - 15天就诊，确定流产效果，如确诊为流产失败或不全流产，应作负压吸宫术终止妊娠或清理宫腔。本品存在特殊风险，如败血症。

注意事项：

1.确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。4.服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6.使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

尚不明确

除终止早孕妇女外，其他禁用。

X级：

服用本品1周内，避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药。

生产企业：

华润紫竹药业有限公司

药品图片：

药品本位码：

86900225001663,86900225002745

药理作用：

米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。

药代动力学：

本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5小时、0.81小时，血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L,但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20~34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

片剂

25mg,10mg

铝塑包装，每板1片，每盒1板。

遮光，密封保存。

7.5元起

60个月