严迪说明书

Roxithromycin Dispersible Tablets

罗红霉素

本品主要成分为罗红霉素。9-(O-[(2-甲氧基乙氧基)—甲基]肟基)红霉素。 分子式：C₄₁H₇₆N₂O₁₅分子量：837.03

本品为白色或类白色片。

 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

 本品用水吞服，饭前服用。成人每次0.15g（3片），一日二次。24-40公斤的儿童，一次0.1g（2片），一日二次。12-23公斤的儿童，一次50mg（1片），一日二次。婴幼儿按 2.5-5mg/kg，一日二次。或遵医嘱。

本品用水吞服，饭前服用。

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（alt及 ast升高）、外周血细胞下降等。

 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

 1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。3．本品与红霉素存在交叉耐药性。4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

尚不明确如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。孕妇慎用。哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

B级：

 1．不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

哈药集团制药六厂

86903710000233,86903710000240,86903710000257

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

口服吸收好，血药峰浓度（C_max）高，单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度（C_max）为6.6～7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。 血消除半衰期（t_1/2β）为8.4～15.5小时。

片剂(分散)

50mg,75mg,150mg

铝塑包装，每盒装12片。

密封，在干燥处保存。

7.50元起

36个月

J01FA06

国药准字H19980087,国药准字H19990031,国药准字H19990021

国家基本医疗保险和工伤保险药品