新时代药业奥美拉唑肠溶片说明书_医药百科

新时代药业奥美拉唑肠溶片说明书

Omeprazole Enteric-coated Tablets

药品成分：

奥美拉唑

化学成分：

本品主要成份为奥美拉唑。化学名称：5-甲氧基-2{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。分子式：C₁₇H₁₉N₃O₃S 分子量：345.42

性状：

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适应症：

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓—艾综合征(胃泌素瘤)。

用法用量：

口服，不可咀嚼。 1.消化性溃疡：一次2mg，一日1—2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60mg，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常4～8周。 3.卓—艾综合症：一次60mg，一日1次，以后每日总剂量可根椐病情调整为20～120mg片，若一日总剂量需超过80mg时，应分为两次服用。

不良反应：

本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便泌，偶见血清氨基转移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌：

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

注意事项：

1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡性胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状从而延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.本品为肠溶片，服用时请注意不要嚼啐，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。未进行该项实验且无可靠参考文献。虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用。哺乳期妇女应慎用。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

山东新时代药业有限公司

86904188000015

本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H⁺^-K⁺ ^-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

药代动力学：

口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上。可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量可增至约60%，血浆蛋白结合率为95%—96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P₄₅₀氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后由粪便排泄。

片剂

10mg

双铝包装，28片/盒，36片/盒。

避光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

价格：

30.00元起。

有效期：

24个月