长龙药业 注射用双嘧达莫说明书

Dipyridamole for Injection

双嘧达莫

本品主要成份为双嘧达莫 其化学名称为2，2′，2"，2"′-[(4，8-二哌啶基嘧啶并[5，4，-d]嘧啶-2，6-二基)双次氮基]-四乙醇。 分子式：C₂₄H₄₀N₈O₄ 分子量：504.63

本品为黄色疏松块状物或无定形固体。

诊断心肌缺血的药物实验。

用5%或10%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。给药速度为0.142mg/（kg min），静滴共4分钟。

常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消除。

对双嘧达莫过敏者禁用。

（1） 可引起外周血管扩张，故低血压患者应慎用。 （2） 不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射。 （3） 与肝素合用可引起出血倾向。 （4） 有出血倾向患者慎用。 （5） 不宜与葡萄糖以外的其他药物混合注射。 （6） 与肝素合用可引起出血倾向。

如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益

未在孕妇中作适当的对照研究，仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌，故哺乳期妇女应慎用。12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

B级：

（1） 与阿司匹林有协同作用。 （2） 本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

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具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度（50μg/ml）可抑制血小板释放。作用机制可能为（1）抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.5~1.9μg/d1）时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多。通过这一途径，血小板活化因子（PAF）、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。（2）抑制磷酸二酯酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多；（3）抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2血小板活性的强力激动剂；（3）增强内源性PGI2的作用。 双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5-4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续3个小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性期静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。

在小鼠III周和大鼠128-142周口服试验中，8、25和75mg/kg（1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量）双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。 小鼠口服LD50为2150mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg，在犬为350mg/kg。

血浆半衰期为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

注射剂

10mg

西林玻璃瓶装，5瓶/盒。

遮光，密闭保存。

暂定一年半

国药准字H20041675

国家基本医疗保险和工伤保险药品