江苏迪赛诺甲氧沙林溶液说明书_医药百科

江苏迪赛诺甲氧沙林溶液说明书

Methoxsalen Solution

药品成分：

甲氧沙林

化学成分：

主要成分：甲氧沙林，化学名称为：8-甲氧基—呋喃香豆素分子式：C₁₂H₈O₄ 分子量：216.18

性状：

本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

适应症：

用于白癜风、银屑病的治疗。

用法用量：

外用 1. 1％8-MOP溶液用于牛皮癣；0.1％8-MOP溶液用于白癜风，患处涂擦1—2小时后，用长波紫外线照射患处。照射时光距为10～30cm，照射30分钟左右。每日1次。一般一个疗程为1个月。治愈后，每周或隔周照射1次以巩固疗效。如未治愈应继续治疗。如两个疗程结束，皮损仍无明显消退，可停止治疗。治愈后如有复发，重复治疗仍然有效。 2．全身性或弥散性患者除用药方法同上外，需在医生指导下用黑光机照射治疗。 3．局限性白癜风或初起的白癜风患者患处涂擦药液后，应照射紫外线。

不良反应：

配合长波紫外线照射后常见的不良反应是红斑，常在照射24～28小时出现；皮肤色素沉着，瘙痒。若照射剂量过大或时间过长，照射部位皮肤上可出现红肿、水疱、疼痛、脱屑，如有红肿、水疱等可暂时停用，待恢复后再用。

禁忌：

1. 12岁以下儿童、年老体弱者禁用。 2．孕妇及哺乳期妇女禁用。 3．严重肝病患者禁用。 4．白内障或其他晶体疾病患者禁用。 5. 有光敏性疾病患者如：红斑狼疮、皮肌炎、卟啉症、多形性日光疹、着色性干皮病等患者禁用。 6. 对本品过敏者禁用。

注意事项：

1．有皮肤癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射线或细胞毒治疗及有胃肠道疾病者应慎用。 2. 照射紫外线时及照射后8小时内应戴墨镜，并用黑布覆盖正常皮肤。 3．治疗期间不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、无花果、香菜、芥菜、胡萝卜、芹菜等。 4．治疗期间应戒酒，不宜吃过于腥辣食物。 5．治疗银屑病，需8～10次治疗后出现较明显疗效。治疗白癜风则疗效出现更慢。

药物过量：

如药物过量时，在2～3小时内，导引呕吐，将患者移至暗室至少24小时，如发生意外的照射过度或曝晒日光，可将患者移至暗室至少24小时，如在24小时内出现II度烧伤(显著红斑而无水肿)，提示开始潜在的严重烧伤信号，应根据发生的范围和严重度进行烧伤的对症治疗。

用药人群：

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。12岁以下儿童禁用。年老体弱患者禁用。

FDA妊娠药物分级：

C级：C级

药物相互作用：

治疗期间不得服用其他光敏性药物。本品与吩噻嗪类药物同用可加剧对眼脉络膜、视网膜和晶体的光化学损伤。

江苏迪赛诺制药有限公司

86901495000455

本品(8-MOP)为补骨脂素的衍生物，为光敏剂。与表皮细胞结合的本药，易被波长在320—400nm的长波紫外线激活，形成光加合物，产生光毒反应，抑制表皮细胞DNA合成及有丝分裂，表皮细胞更新速度减缓，从而对银屑病起治疗作用。光敏反应的结果还使黑色素细胞中的酪氨酸酶活力增加，促使黑色素形成；促使毛囊中的黑色素细胞向表皮中移动，从而使皮肤上出现色素沉着，用于治疗白癜风。

毒理研究：

本品小白鼠口服LD50为394.9mg／kg±38.5mg/kg。在临床应用中剂量一般按0．5mg／kg计算，是小白鼠口服LD50的1／790。临床用药后反复进行肝肾功能和血尿常规检查，均无异常发现。

药代动力学：

本品口服约95％从胃肠道吸收，与血浆蛋白结合，与表皮细胞有较强的结合力。光敏作用在服药后1.5～3小时达到高峰，可持续8小时。药物在肝脏代谢，24小时内95％的代谢物从肾脏排出。

剂型：

酊剂;外用溶液剂

规格：

0.5%

包装：

高密度聚乙烯塑料瓶包装，30ml/瓶/盒。

储藏：

密闭，遮光，在阴凉(不超过20℃)处保存。