浙江弘盛药业 厄贝沙坦胶囊说明书

Irbesartan Capsules

厄贝沙坦

化学名称：2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮 分子式：C₂₅H₂₈N₆O 分子量：428.5

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

高血压病。

起始剂量为0.15g/次/日，根据病情可增至0.3g/次/日。

轻微、一过性头痛、眩晕、心悸，偶有咳嗽，罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

1、对本品成分过敏者禁用。 2、妊娠及哺乳期妇女禁用。

1、开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。 2、因本品抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，个别肾功能不全的敏感患者可能产生肾功能改变，要注意血尿素氮、血肌酐和血钾的变化，必要时减少本品剂量。 3、肝功能不全，轻、中度肾功能不全者使用本品时不需调节剂量。

过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持性疗法。厄贝沙坦不能通过血液透被排出体外。

尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。老年患者不需调节剂量。作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

C级：

本品与氢氯噻嗪、地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起的低血压。与保钾利尿药（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

浙江弘盛药业有限公司

86904645000015

本品为血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ， AngⅡ）受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗AT₁ 受体，对AT₁ 的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT₁ 受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制ACE、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

据资料报道，健康受试者单次口服本品300mg后，约2小时左右血药浓度达峰值，血药峰浓度为2370.05±992.09ng/ml，消除半衰期为11.29±4.63小时。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P450.2C9氧化。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率达90%。

胶囊剂

75mg

密封保存。

20.00元。

24个月。

C09CA04

国药准字H20052155

国家基本医疗保险和工伤保险药品