复方炔雌醇片说明书_医药百科

复方炔雌醇片说明书

Compound Ethinylestradiol Tablets

药品成分：

炔雌醇

化学成分：

本品为复方制剂，其组份为每片含炔诺酮0.3mg、醋酸甲地孕酮0.5mg、炔雌醇0.035mg。

性状：

本品为蓝色薄膜包衣片,除去包衣后显白色。

适应症：

适用于要求避孕的健康育龄妇女，无使用甾体避孕药的禁忌症者。

用法用量：

口服，于每次月经第5日开始，一日1片，连服22日。停药后3-7天内行经，于行经的第5天再服下一周期的药。如漏服，次日晨必须补服1片，以免突破出血或避孕失败。产后或流产后在月经来潮再服。服药一个月可以避孕1个月，因此需要每个月服药。一般在睡前服，可减少不良反应。

不良反应：

类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退等。突破性出血(多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.005～0.01毫克)，闭经。精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。肝功能损害，或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 35岁以上的吸烟妇女，服用本品患缺血性心脏病危险性增加。可能引起高血压。

禁忌：

心血管疾病和高血压；糖尿病；哮喘病；癫痫；偏头痛；未明确诊断的阴道出血；有血栓病史(晚期癌瘤治疗外)；胆囊疾病；严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者禁用；与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外)，血栓性静脉炎，肺栓塞患者禁用。

警告：

慎用。

注意事项：

下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官异常出血或恶性肿瘤、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症及40岁以上妇女。出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头痛或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。

用药须知：

严格按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。要在医务人员指导下服用，服药期间，每年定期体检，发现异常反应则及时停药。服药期限，以连续3～5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头痛或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。

FDA妊娠药物分级：

X级：X

药物相互作用：

可使避孕效果降低的药物：抗菌药、尤其是口服广谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药。使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。如正在服用其他药物，使用本品前请咨询医师或药师。

药理作用：

本品系由孕激素与雌激素的衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物炔诺酮、醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌，三种成份配伍，抑制卵巢排卵，增强避孕作用。

剂型：

片剂

规格：

炔诺酮0.3mg,醋酸甲地孕酮0.5mg,炔雌醇0.035mg

储藏：

遮光，密封保存。

有效期：

36个月。

监管分级：

国家基本药物目录;OTC（非处方药）

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