益替欣说明书

Ceftezole Sodium for Injection

头孢替唑钠

本品的主要成份为头孢替唑钠，无辅料。 分子式：C₁₃H₁₁N₈NaO₄S₃ 分子量：462.5

本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末；无臭，有引湿性。

呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。

成人一次 0.5 g-2 g，一日 2 次静脉给药或肌肉注射。重症感染，剂量可按医嘱适当增加。 注射液的配制: 静脉注射: 溶于注射用水、生理盐水或 5% 葡萄糖注射液，缓慢注射。 静脉点滴: 溶于生理盐水或 5% 葡萄糖注射液。 肌内注射：溶于 0.5% 盐酸利多卡因注射液。 注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好马上使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处(15 ℃ 以下)保存，但必须在 72 小时内使用。

1、休克：极少有休克发生，需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状，应立即停止用药，并予必要处理。 2、少数有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，出现时停药即消失。 3、罕见严重肾功能异常，偶见血肌酐升高，如发现异常应立即停药，进行必要处理。 4、罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。 5、罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。 6、偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，罕见伪膜性肠炎，当有腹痛、腹泻出现时，应立即停药。 7、菌群失调：罕见发生念珠菌症。 8、维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。 9、罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时，应停止用药，并给予相应的治疗。 10、其它：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

1．对本品或头孢类抗生素有过敏史者。 2．对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者(本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者)。

对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用； 对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁止本品肌注。

1．有下列情况的患者要慎用本品： (1)对青霉素类有过敏史者； (2)本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者； (3)严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间； (4)对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者(因为有出现维生素K缺乏症的可能)要进行严密的临床观察。 2．为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。 3．为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品，对青霉素类过敏者应慎用本品。 4．病人用药后应保持安静及接受观察，应做好抢救休克的各种准备。 5．静脉内大量注射，偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。 6．肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。 7．肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。 8．对诊断的干扰 (1)应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。 (2)有可能出现直接Coombs试验阳性。

尚不明确。

参见用法用量。 对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。 关于妊娠期用药的安全性尚未确定，孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。关于妊娠期用药的安全性尚未确定，孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。

(1)勿与肾毒药物并用，包括强效利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷类抗生素等。 (2)本品与下列药物有配伍禁忌：盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。

哈药集团制药总厂

86903712001955,86903712001962,86903712001979,86903712001986,86903712002020,86903712000958,86903712000989

本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌，尤其是球菌，包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆比较敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感，如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。

本品在体内分布广泛，其中以肾脏最高，依次为血清、肝脏、肺、心、脾。脑脊液中也有少量分布，但脑膜炎`症时分布明显增加。在炎性渗出液中的分布，与头孢唑林、头孢噻啶和头孢噻吩相比，头孢替唑为最高，用药后 5 小时，在渗出液中仍还有相当量的头孢替唑，明显比血中浓度维持时间长。 本品健康成年人肌注 0.5 g，15-30 钟时血清浓度达峰值，血药峰浓度为 24.9 μg/ml，维持至 4 小时约 2.6 μg/ml，半衰期为 56 分钟，24 小时尿中回收率为 86.6%。健康成人一次静滴 1 g(加 500 ml 生-理盐水)，1 小时滴完。在开始静滴后 15 分钟血药浓度达峰值(38.75 μg/ml)，点滴过程中维持此浓度，点滴结束后 15 分钟血药浓度降至 25 μg/ml，30 分钟为 6.25 μg/ml，半衰期为 0.33 小时。

注射剂

0.25g;1.5g;2.0g;4.0g;0.75g;0.5g;1.0g

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，每盒1支。

密闭，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

57.51元起

24个月

J01DB12

国药准字H20040238,国药准字H20040239,国药准字H20040240,国药准字H20040270,国药准字H20041883,国药准字H20020591,国药准字H20020592