奎因说明书

Loratadine Capsules

氯雷他定

氯雷他定。

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。

在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇痛作用；常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。

禁用于对本品及其所含成分过敏者。

（1）肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10mg，每2天服用一次。（2）孕妇及哺乳期妇女慎用本品。（3）6岁以下儿童慎用本品。（4）老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料。氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

B级：

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

南京圣和药业股份有限公司

86901583000169

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H₁受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75和150倍)时，未见致畸作用。 致癌性：小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/kg时，雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加；大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确。

胶囊剂

5mg

铝塑包装，6粒/板，1板/盒或2板/盒

遮光，密闭保存。

3.33元

24个月。

R06AX13

国药准字H20041658

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）