珍德说明书_医药百科

珍德说明书

Triamcinolone Acetonide Nasal Spray

药品成分：

曲安奈德

化学成分：

主要成分：曲安奈德化学名：9-氟-11β，21-二羟基-16α，17-[（1-甲基亚乙基）双（氧）]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮分子式：C₂₄H₃₁FO₆分子量：434.48

性状：

本品为曲安奈德微细颗粒的水混悬溶液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的乳白色混悬液。

适应症：

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

用法用量：

鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇，使均匀。当使用次数超过120次后，每揿的实际给药量会低于55μg，因此应抛弃药瓶，并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。 1、成人和12岁以上的儿童：每天一次，每次各鼻孔两揿（220μg/天）。每日总剂量不超过八揿。 2、6-12岁的儿童：每天一次，每次每鼻孔一揿（110μg/天）。每日最大推荐剂量为：每天一次，每次每鼻孔两揿（220μg/天）。 3、或遵医嘱。 4、为达到最佳疗效，应有规律用药。对部分患者而言，在治疗第一天症状会有所改善，但通常来说，需1周的治疗方可达到最大疗效。

不良反应：

1、偶见鼻、咽部干燥或烧灼感，喷嚏或轻微鼻出血、头痛等，但一般不需要停药，随着身体对本品的适应，上述症状随之消失。若发现鼻分泌物呈黄色或绿色、感觉有异味、鼻部或咽部有较严重的刺痛感或流鼻血，请向医生咨询。 2、极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。

禁忌：

对醋酸曲安奈德过敏者禁用。

警告：

极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。对醋酸曲安奈德过敏者禁用。对严重过敏性鼻炎病人，尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。

注意事项：

1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者，应同时进行抗菌治疗。 2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者，改用本药局部治疗时，也应注意检查垂体—肾上腺系统的功能。 3、对严重过敏性鼻炎病人，尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。 4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。 5、下列情况慎用本品：呼吸道活动性结核病，未治疗的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部单纯疱疹病毒感染。 6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。

药物过量：

过量使用本品可能会产生全身性反应。如果误服整瓶药液，会引起胃肠道不适。

用药人群：

6-12岁的儿童：每天一次，每次每鼻孔一揿（110μg/天），每日最大推荐剂量为：每天一次，每次每鼻孔两揿（220μg/天）。用量同成年人孕妇慎用。或遵医嘱。哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

尚不明确。

江西珍视明药业有限公司

86905387000127；86905387000554；86905387000561

药理作用：

曲安奈德属曲安西龙的衍生物，为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用，可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。

毒理研究：

生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μg/Kg（按体表面积计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2）时，对怀孕率无影响；给药剂量等于和大于5μg/Kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/5）时，出现吸收胎和死胎数增加，仔鼠体重和存活率降低；剂量为1μg/Kg（同上计算，相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30）时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μg/Kg、家兔20μg/Kg、猴500μg/Kg（同上计算，分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷，而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时，才能在怀孕期使用本品。致癌性：大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μg/Kg（同上计算，分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50）、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μg/Kg（同上计算，分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/12和1/30）时，均未表现出致癌性。

药代动力学：

一次性喷入220μg曲安奈德，1.5小时后，血中浓度达到0.5ng/ml，12小时后，血中平均浓度低于0.06ng/ml，24小时后，其含量低于最低检测限。与给药量110μg和220μg时比较，440μg剂量下C_msx和AUC的增加比例减少。儿童患者接受剂量为440μg/天多次给药时，其血浆药物浓度、AUC、C_msx和T_msx等指标与成人患者该剂量给药时相似。该药由鼻粘膜吸收，吸收后很快被代谢，其代谢产物无活性，以原形随尿液或粪便排出几乎为零，故系统性副作用发生较少。

剂型：

喷雾剂

规格：

(1)6ml:6.6mg,每瓶120喷,每喷含曲安奈德55μg(2)9ml:9.9mg,每瓶180喷,每喷含曲安奈德55μg(3)15ml:16.5mg,每瓶300喷,每喷含曲安奈德55μg

塑料瓶，1瓶/盒。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

13.87元

暂定42个月