天津金耀盐酸氨溴索注射液说明书_医药百科

天津金耀盐酸氨溴索注射液说明书

Ambroxol Hydrochloride Injection

药品成分：

盐酸氨溴索

化学成分：

盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl 分子量：414.57 辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。

性状：

本品为无色澄明液体。

适应症：

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

用法用量：

预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉注射；严重病例可以增至每次2安瓿。 6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。 2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。 2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。均为慢速静脉注射。婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH值增加会导致产生沐舒坦游离碱沉淀。

不良反应：

本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重德急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

禁忌：

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏者禁用。

注意事项：

过敏体质者及妊娠期间，特别是前3个月慎用。

药物过量：

迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。

用药人群：

临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。参见[用法用量]。无特殊注意事项。

药物相互作用：

本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。