成都广联 卡马西平缓释片说明书

Carbamazepine Sustained-Release Tablets

卡马西平

本品主要成份卡马西平。

本品为白色片。

1．癫痫：对复杂部分性发作、继发性癫痫最有效，对原发性大发作、单纯部分发作和混合型癫痫也有效。 2．缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，预防或治疗双向性躁狂抑郁症、中枢性部分性尿崩症。

本品需整片吞服。 1．癫痫：成人初始剂量每次0.2g(一片)，每天2次；或遵医嘱，酌情增减。 2．三叉神经痛：初始剂量每日0.2～0.4g(1～2片)，分1～2次服用；或遵医嘱，酌情增减。 3．躁狂症、尿崩症等用量遵医嘱。

1．神经系统常见的不良反应：头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。 2．因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)，发生率约 10～15%。 3．较少见的不良反应有变态反应，Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒；儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。 4．罕见的不良反应有腺体病，心率失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、幻视)，过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功能减退。 5．偶见粒细胞减少、可逆性血小板减少、再生障碍性贫血、中毒性肝炎。

心、肝、肾功能不全者，青光眼、对本品或三环类抗抑郁药(如阿米替林、丙咪嗪等)过敏患者忌用，房室传导阻滞者、有骨髓抑制病史或急性间歇性血卟啉症史者禁用。本品不得与单胺氧化酶抑制剂同用。

1．本品对癫痫小发作无效。 2．本品不是一般镇痛药，仅用于三叉神经痛。 3．用本品期间应定期检查血象、尿常规及肝肾功能，如发生明显骨髓抑制或肝、肾功能异常，应立即减量，但不能突然停用。 4．用药期间不宜驾驶车辆、操纵管理机器和高空作业等。 5．老年患者、乙醇中毒、心脏损害、糖尿病、尿潴留和肾病患者慎用。 6．用药期间应定期进行眼科检查。 7．需监测卡马西平的血药浓度。

药物过量时会出现惊厥、剧烈眩晕或嗜睡、呼吸不规则或抑制、颤抖、心率异常增快等，此时需催吐或洗胃，给予活性炭或轻泻药。对呼吸抑制，血压降低和休克及惊厥等症状采取相应的急救治疗措施。

老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用。本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。本品可用于各年龄儿童，用法用量请遵医嘱。

D级：

1．本药与苯巴比妥、苯妥英钠合用时，后两者能加速本药的代谢，使其血浓度降低。 2．烟酰胺、抗抑郁药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等药物均可使本品血浓度升高，可出现毒性反应。 3．抗躁狂药锂盐、抗精神病药硫利达嗪与本药合用时，可致出现神经系统中毒症状。本品也可减弱华发林的抗凝作用。与口服避孕药合用时，可能发生阴道大出血及避孕失败。 4．与对乙酰氨基酚合用，可能增加肝脏中毒的危险，并使后者疗效降低。 5．与碳酸酐酶抑制剂合用，出现骨质疏松症的危险性增加。 6．与氯磺丙脲、氯贝丁酯(安妥明)、去氨加压素、垂体后叶素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药均需减量。 7．本品可降低诺米辛芬的吸收并加快其消除。

成都广联药业有限公司

86902025000013

本品为抗惊厥药和抗癫痫药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥抗癫痫、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症。本品抗惊厥的作用类似苯妥英钠，对突触部位的强直后期强化有抑制作用，并阻止病灶内异常放电的扩散。

卡马西平缓释片在人体内吸收较慢，但吸收完全。服药后12小时内达平均血浆峰值浓度，血浆蛋白结合率约为70～80%。在脑脊液、唾液中的原形药物占20～30%，在乳汁中相当于血浆浓度的25～60%。本品单剂量用药消除半衰期为36小时，多剂量用药后消除半衰期为16～24小时。卡马西平主要在肝脏代谢，随尿和粪便排出。本品的主要代谢产物为10，11-环氧化卡马西平，其具有抗惊厥和抗神经痛的作用。

片剂(缓释)

0.2g

12片/板，铝塑包装。

遮光 ，密闭保存。

3年

国药准字H20010471

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品