冠沙说明书_医药百科

冠沙说明书

Erythromycin Cyclocarbonate Tablets

环酯红霉素

本品的活性成份为环酯红霉素。
活性成份的化学名称: (2R,3S 4S.5R. 6R.8R.9R.10R.11R. 12S.13R)-3-[2.6-二去氧基-3-(甲基- -3-0-甲基-a-L-核-己吡喃糖基)一氧]-13-乙基-9-羟基-2.4.6.8.10.12- 六甲基-5-[(3, 4.6-三去氧基-3-(二甲胺基)一β-D-木-己吡喃糖基)一氧]-14-氧杂十四元环-6.9-氧-1. 9-二酮环11.12-碳酸酯
分子式：C₃₈H₆₅NO₁₄分子量：759.9

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。

适应症：

本品主要适用于：
由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。
在无有效的局部治疗方案或其他抗菌素无法使用情况下（如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏病人）的皮肤软组织感染，如疖、痤疮、脓疱疮、蜂窝组织炎，湿疹以及其它皮肤软组织感染。
由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。
由弯曲杆菌属引起的肠炎。
由幽门螺杆菌引起的胃炎。
儿童百日咳。

用法用量：

口服，空腹、饭前或饭后3小时服用，每12小时服药一次。
成人：每次0.25~0.5g（1片-2片），每天二次，疗程5-10天；
儿童：15mg/kg体重，每12小时给药一次。

服药与进食：

口服，空腹、饭前或饭后3小时服用。

不良反应：

本品的不良反应发生率较低，少数患者可能发生腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、皮肤潮红、嗜酸粒细胞增多、发热，极少数患者可能发生可逆性听力损伤、伪膜性结肠炎、肝功能损伤。
长期和反复使用本品可导致非敏感细菌（艰难梭菌）和霉菌（白色念珠菌）的过度生长。

禁忌：

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项：

肝功能不全者慎用，用药期间应监测肝功能，如发现肝功能异常及时停药。

药物过量：

旦发生过量，应立即停止用药，给予催吐，灌胃等常规处理，并给予对症治疗。

用药人群：

未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。怀孕慎用。哺乳期妇女慎用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

本品可使茶碱的血清药物浓度增加。两药并用时茶碱应减量使用，并监测茶碱的毒性反应。
本品可使地高辛的吸收和血清药物浓度增加。
本品可使环孢菌素A的血清药物浓度和肾毒性增加。
本品使香豆素抗凝药作用增强。
本品与林可霉素和氯林可霉素有拮抗作用。

生产企业：

华润双鹤药业股份有限公司

药品图片：

药品本位码：

86900144006442,86900144006435

药理作用：

环酯红霉素为大环内酯类抗生素，是半合成红霉素A衍生物。其作用机制为与细菌核糖体50S亚基

结合.阻止转肽和移位反应,抑制蛋白质的合成，从而抑制细胞的生长。
环酯红霉素对下列细菌有体外抗菌活性;

a)革兰氏阳性菌:革兰氏阳性球菌(肠球菌属除外) .葡萄球菌类(尽管有耐药菌存在)、链球菌类(A. B. C和G组)肺炎链球菌、棒状杆菌类、炭疽杆菌。
b)革兰氏阴性菌:卡他莫拉菌、淋病双球菌(青霉素耐药菌通常对环酯红霉素也耐药、幽门螺旋杆菌、衣原体类.肺炎支原体.空肠弯曲杆菌(耐药菌除外) .军团菌类.密螺旋体类.百日咳杆菌、脲原体属、厌氧球菌和革兰氏阴性杆菌(类脆弱杆菌和梭形杆菌除外) ,各种嗜血杆菌对环酯红霉素表现出不同的敏感性。
肠杆菌属、假单孢菌属和不动杆菌属对环酯红霉素耐药。环酯红霉素短期治疗未发现耐药性的增加，长期治疗在金黄色葡萄球菌、肺炎支原体和其他微生物可发生耐药性的增加。

毒理研究：

无可参考文献。

药代动力学：

11名健康志愿者单次剂量口服250mg、500mg后的Cmax分别为0.35μg/ml和0.62μg/ml，Tmax分别为7.27h和6.00h，t1/2分别为9.92h和9.67h，AUC分别为6.94μg/ml·h和11.33μg/ml·h，CL分别为48.97L/h和63.80L/h，表观分布容积Vd分别为694.19L和776.17L，48小时尿累积排出率分别为8.77%和7.89%。
12名健康志愿者多次剂量口服500mg（每日2次），连续服7天，Cmax为2.09μg/ml，Cssmin为1.36μg/ml，Tmax为4.33h，t1/2为10.14h，AUCss(-12为19.54μg/ml·h，CL为27.60L/h，表观分布容积Vd为391.56L，72小时尿累积排出率为35.70%。
据文献报道，本品在人体内广泛分布于组织和体液中，在中耳与咽扁桃体的浓度与血清浓度接近，在胸膜和腹膜液中也达到较高浓度，在肺组织和支气管分泌物中的药物浓度为红霉素的4倍。本品可穿透胎盘，胎盘浓度为母体浓度的20％；可通过乳汁分泌，乳汁浓度为血清浓度的50%；可渗透入细胞内（如巨噬细胞），从而增强吞噬作用；不易通过血－脑屏障，在脑脊液中的浓度低。本品主要以原形药物自胆汁和粪便排出，血液或腹膜透析不能将本品有效消除。

剂型：

片剂

规格：

0.25g(25万单位)；0.125g(12.5万单位)

包装：

铝塑泡罩包装，12片/盒。高密度聚乙烯塑料瓶包装，(1) 20片/瓶(2) 30片/瓶

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

25.28元起

暂定24个月

J01FA01

国药准字H20030058,国药准字H20030057

微信扫一扫,关注医库最新动态