注射用盐酸硫必利说明书

Tiapride Hydrochloride for Injection

硫必利

本品主要成份为盐酸硫必利 化学名称：N-（2-乙胺乙基）-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐 分子式：C₁₅H₂₄N₂OS·HCl 分子量：364.89

本品为白色或类白色疏松块状物。

慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。

静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注，一次1支～2支，一日2支～6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。

治疗量不良反应轻微，可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等，偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等，罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者，可能发生重度锥体外系副反应，必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。

嗜铬细胞瘤，不稳定性癫痫。

有严重肝、肾功能损害患者，白细胞减少或造血功能不良患者，驾驶车辆或操纵机器人员慎用。

药物过量时，会出现神经抑制的副作用，可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药予以拮抗。

动物实验没有证明有致畸作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用盐酸硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。动物实验没有证明有致畸作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用盐酸硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。儿童减量使用，或遵医嘱。对老年人要小心使用，对严重的心血管病人，由于血液动力学改变，可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。

与催眠药、中枢神经抑制药有协同作用，需减量使用。

本品为神经精神安定药，对中脑边缘系统多巴胺能D2受体亢进有阴滞作用，实验表明，本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。本品对小鼠肌注LD₅₀=891mg/kg，静注LD₅₀=179mg/kg。

本品吸收迅速，肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内分布迅速，符合药代动力学的线性二室模型，每日三次给药后24-48小时血药浓度即达稳态，与血浆蛋白结合率很低，平均清除半衰期为3小时，主要以原形随尿排出。

注射剂

0.1g

抗生素玻璃瓶装；1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

遮光、密闭保存。

暂定24个月

N05AL03 - 硫必利

国家基本医疗保险和工伤保险药品